福巴替尼的适应症是什么
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发布日期:2025-01-10

福巴替尼(Futibatinib),一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂,主要用于治疗携带特定FGFR2基因变异的胆管癌患者。这种药物在临床上显示了较好的疗效和耐受性,尤其是在治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者中表现出显著的效果。

适应症

福巴替尼主要适用于以下情况:

1. 晚期胆管癌

福巴替尼主要用于治疗晚期胆管癌,这是一种进展迅速且预后较差的肿瘤。胆管癌是一种起源于肝内外胆管的恶性肿瘤,通常在晚期才会被发现,因为早期症状不明显。福巴替尼通过抑制成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)的作用,能够有效控制肿瘤的生长和扩散。

2. 特定基因突变的胆管癌

福巴替尼特别适用于既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者,伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他基因变异。这些基因变异会导致FGFR信号通路的异常激活,进而促进肿瘤的生长和发展。福巴替尼通过靶向这些变异,能够更有效地抑制肿瘤的生长。

3. 经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌

福巴替尼作为第二代FGFR靶向药,适用于那些经过一代FGFR抑制剂治疗后产生耐药性的胆管癌患者。这类患者通常对传统的化疗方案反应不佳,而福巴替尼能够提供新的治疗希望。

总之,福巴替尼在治疗晚期胆管癌,特别是伴有特定基因突变的胆管癌方面表现出显著的优势,为患者提供了更多的治疗选择。

用药注意事项

在使用福巴替尼的过程中,患者需要注意以下几个方面,以保证药物的安全性和有效性。

1. 用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。

2. 不良反应管理

福巴替尼可能会引起一些不良反应,患者需密切关注并及时处理。

a. 眼毒性

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),这可能会导致视力模糊等症状。患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),前6个月每2个月一次,此后每3个月一次。如出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周随访一次,直至福巴替尼停用。必要时,按照建议停止或减少福巴替尼的剂量。

b. 高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应监测高磷血症。当血清磷酸盐水平≥5.5 mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7 mg/dL,开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

3. 日常注意事项

在日常生活中,患者也应注意以下几点:

a. 定期复查

患者应定期到医院进行复查,监测药物的疗效和不良反应。医生会根据患者的病情调整治疗方案。

b. 健康生活方式

保持健康的生活方式有助于提高治疗效果。患者应保持良好的饮食习惯,避免高磷食物,适量运动,保持充足的休息,增强身体免疫力。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和应对福巴替尼的治疗过程,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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