福巴替尼（Futibatinib），商品名为Lytgobi，是由日本Taiho Oncology（日本太浩制药）公司研发生产的第二代FGFR靶向药物。该药物于2022年9月30日在美国获得FDA加速批准上市，2023年6月在日本获准用于医疗用途，并于2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。福巴替尼主要用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。

药物基本信息

生产厂家与规格

福巴替尼的生产厂家为日本Taiho Oncology（日本太浩制药）。目前，福巴替尼的规格为4mg圆形薄膜包衣片剂，每盒包含21片、28片或35片。美国版福巴替尼的价格约为6600美元/盒。

适应症

福巴替尼主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物通过抑制FGFR 1、2、3和4的活性，从而阻止恶性细胞的增殖和存活。福巴替尼的共价结合方式使其对FGFR1至FGFR4均有抑制作用，相比其他FGFR抑制剂，福巴替尼的耐药性问题更少。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），这可能会导致视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的患者中，约9%的患者发生了RPED。在治疗开始前，建议进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。治疗的前6个月内，每2个月进行一次眼科检查，之后每3个月进行一次。如果患者出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并每3周随访一次，直至福巴替尼停用。必要时，医生会根据情况停止或减少福巴替尼的剂量。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中，应定期监测患者的血磷水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时，建议患者开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过7mg/dL的患者，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

对于孕妇，根据动物研究的结果及其作用机制，福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。目前没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。建议孕妇在治疗期间避免使用福巴替尼，并告知她们对胎儿的潜在风险。对于哺乳期妇女，目前没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物的数据，因此建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。福巴替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。