




格拉吉布(Glasdegib)是一种用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)的靶向治疗药物,由美国辉瑞制药有限公司研发,并于2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。作为一种创新药物,格拉吉布的价格自然成为了患者关注的焦点。本文将从多个角度探讨格拉吉布的价格及其影响因素。
格拉吉布的价格在不同国家和地区可能会有所不同。在美国,格拉吉布的年治疗费用通常在数万到十万美元之间。具体来说,美国辉瑞生产的原研药规格为100mg*30片,价格约为12,974美元一盒。这意味着患者每月需要支付约12,974美元,每年的治疗费用约为155,688美元。这一高昂的价格对许多患者来说是一个巨大的经济负担。
格拉吉布的价格受到多种因素的影响。首先,作为一款新药,格拉吉布的研发成本非常高,这直接导致了其高昂的定价。其次,药品的生产、运输和分销成本也是价格的重要组成部分。此外,药品的专利保护期限和市场竞争情况也会影响价格。在美国,由于格拉吉布尚未进入医保目录,患者需要自费承担全部费用,这进一步增加了患者的经济压力。
未来,随着仿制药的上市和市场竞争的加剧,格拉吉布的价格有望逐渐下降。然而,这一过程可能需要数年时间。目前,格拉吉布在中国尚未上市,也没有进入中国医保,市面上没有仿制药。因此,患者在短期内仍需面对高昂的治疗费用。
根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,格拉吉布在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议怀孕期间使用格拉吉布。在开始格拉吉布治疗前,应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验,并建议这些女性在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。此外,建议妇女在格拉吉布治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。
接受格拉吉布治疗的患者可能出现QTc延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500ms,应中断格拉吉布的使用。对于QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者,应永久停用格拉吉布。
在开始格拉吉布治疗之前和临床指征(例如,如果报告肌肉症状)时,应获得基线CPK水平。对于同时CPK升高超过ULN2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,应至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉吉布。
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