佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）阳性无法切除的晚期复发性胃癌的创新治疗药物。该药物由日本安斯泰来公司开发，并于2024年3月26日在日本获批上市，成为全球首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。佐妥昔单抗在中国的上市申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理，但在其他国家和地区仍在接受审查。

佐妥昔单抗的适应症、作用与功效

适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种特定类型的胃癌通常难以通过手术完全切除，而佐妥昔单抗的出现为这类患者提供了一种新的治疗选择。

作用与功效

佐妥昔单抗是一种合成的IgG1单克隆抗体，能够特异性地结合到Claudin18.2蛋白上。Claudin18.2是一种在正常组织中表达受限但在某些癌症中高表达的蛋白质。通过结合Claudin18.2，佐妥昔单抗可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为800mg/m²，与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²，使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

副作用

佐妥昔单抗可能会引起一些副作用，常见的包括过敏反应（如皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等）和严重的恶心和呕吐。对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

用药注意事项

药物溶解与稀释

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

给药方式与速度

从药瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

对于孕妇或可能怀孕的女性，仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

贮存方法

佐妥昔单抗应在2-8℃下保存，有效期为40个月。稀释后的药物应避免阳光直射，并在24小时内使用。

价格信息

佐妥昔单抗的价格约为1482美元一盒，每盒规格为100mg/瓶。

药物相互作用

尚未进行临床药物相互作用研究。在使用佐妥昔单抗时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用，具体请咨询医生。