佐妥昔单抗(zolbetuximab)的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-14

佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物,主要用于治疗CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌。这种药物在临床应用中表现出显著的疗效,但也伴随着一些副作用和需要注意的事项。本文将详细介绍佐妥昔单抗的副作用及其用药和日常注意事项。

佐妥昔单抗的副作用

1. 过敏反应

佐妥昔单抗可能引起过敏反应,这些反应的严重程度不一。常见的过敏反应包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿等。在极端情况下,可能会出现过敏性休克。因此,患者在使用佐妥昔单抗时,应密切观察身体状况,一旦出现任何过敏症状,应立即就医。

2. 恶心和呕吐

佐妥昔单抗常导致患者出现恶心和呕吐的症状。对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食和使用止吐药物来缓解。然而,如果症状严重,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液和纠正电解质紊乱。医生可能会根据患者的症状调整佐妥昔单抗的剂量。

3. 其他常见副作用

除了上述副作用外,佐妥昔单抗还可能引起其他一些常见的不良反应,包括疲倦(疲劳)、发烧(发热)、食欲不振、腹泻、手臂或腿部刺痛或麻木(周围感觉神经病变)、胃痛、便秘、体重下降等。在临床试验中,当佐妥昔单抗与mFOLFOX6或CAPOX治疗联合使用时,15%或更多的患者会出现这些副作用。此外,实验室检测的变化也较为常见,包括白细胞、红细胞和血小板减少、血液蛋白质(白蛋白)水平低、肾功能测试的变化、血糖升高、肝功能测试的变化以及血液中电解质的变化。

为了更好地管理这些副作用,患者应定期进行体检和实验室检测,以便及时发现并处理潜在的问题。

佐妥昔单抗的用药注意事项

1. 药物配制和给药

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。

2. 特殊人群用药

孕妇

仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女

使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。

儿童

没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

3. 日常生活中的注意事项

在使用佐妥昔单抗期间,患者应注意以下几点:

  • 避免接触阳光直射,因为药物在光照下可能会变质。
  • 定期进行体检和实验室检测,以便及时发现并处理潜在的副作用。
  • 保持良好的饮食习惯,适量摄入营养,避免油腻和辛辣食物,以减轻恶心和呕吐的症状。
  • 注意个人卫生,避免感染,特别是免疫系统受损的患者。
  • 在用药期间,避免驾驶或操作重型机械,因为药物可能导致疲劳和其他不适感。

通过以上注意事项,患者可以在使用佐妥昔单抗的过程中更好地管理和应对可能出现的副作用,从而提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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