




佐妥昔单抗(claudixmab)是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物,由日本安斯泰来公司生产,主要用于治疗CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的价格及其用药注意事项。
佐妥昔单抗目前的市场价格较为昂贵,尚未在中国正式上市,因此主要依赖进口。根据最新的市场信息,佐妥昔单抗的原研药价格约为1482美元一盒,每盒规格为100mg/瓶。这一价格在国际市场上也相对较高,主要是因为佐妥昔单抗作为一种新型药物,其研发和生产成本较高。
未来几年内,佐妥昔单抗的价格可能会有所波动。由于目前市面上还没有出现佐妥昔单抗的仿制药,短期内患者仍需依赖原研药。随着该药物在全球范围内的广泛使用,生产规模的扩大可能会逐渐降低其生产成本,从而带动价格下降。然而,这一过程需要一定的时间,短期内价格仍可能维持在较高水平。
目前,佐妥昔单抗尚未进入中国医保目录,这意味着患者需要自费购买该药物。高昂的自费费用对许多患者来说是一大负担。在日本和美国,佐妥昔单抗的市场申请已提交,并正在接受审查,一旦获得批准,可能会有更多的国家和地区将其纳入医保范围,减轻患者的经济压力。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。
孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
目前尚未进行佐妥昔单抗的临床药物相互作用研究。因此,在使用佐妥昔单抗时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。建议患者在治疗期间定期进行血液检查和其他必要的监测,以确保药物的安全性和有效性。
佐妥昔单抗可能引起过敏反应,包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。
通过合理用药和密切监测,可以最大限度地减少佐妥昔单抗的不良反应,提高治疗效果。患者在使用佐妥昔单抗期间,应严格遵循医生的指导,及时反馈任何不适症状,以确保安全有效的治疗。
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