佐妥昔单抗(zolbetuximab)使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-14

佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种针对Claudin18.2的单克隆抗体药物,主要用于治疗Claudin18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的使用方法和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

佐妥昔单抗的使用方法

适应症和用途

佐妥昔单抗适用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。该药物通过靶向CLDN18.2,帮助抑制肿瘤生长和扩散。佐妥昔单抗通常与其他抗恶性肿瘤治疗药物联合使用,以提高治疗效果。

主要成分和剂型

佐妥昔单抗的主要成分是zolbetuximab,是一种IgG1单克隆抗体。其剂型为注射剂,每瓶含100mg药物,无色至稍有黄色的澄清液体。佐妥昔单抗由日本安斯泰来公司生产,规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:

  • 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m2,第二次及以后剂量可降至600mg/m2,间隔3周后可降至400mg/m2,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
  • 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。

佐妥昔单抗的用药注意事项

药物准备和给药方法

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。

给药速度和观察

佐妥昔单抗的给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。给药过程中和给药后至少30分钟内应密切观察患者的反应,特别是过敏反应和输液反应。

特殊人群用药

对于特殊人群的用药,需要注意以下几点:

  • 孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
  • 哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
  • 儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

佐妥昔单抗是一种重要的靶向治疗药物,正确使用可以显著提高治疗效果。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物准备和给药方法,及时观察和处理可能出现的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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