佐妥昔单抗(zolbetuximab)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-14

佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种靶向CLDN18.2的单克隆抗体药物,主要用于治疗无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

佐妥昔单抗的适应症、用法用量和副作用

适应症

佐妥昔单抗主要适用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种特定的靶向治疗能够更精准地作用于癌细胞,减少对正常细胞的伤害,从而提高治疗效果。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:

  • 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
  • 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

副作用

佐妥昔单抗可能引起的副作用包括:

  • 过敏反应:包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。
  • 严重的恶心和呕吐:对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。

对于出现过敏反应的患者,应立即停止给药,并及时就医处理。医生可能会调整佐妥昔单抗的药物剂量,以减轻症状。

佐妥昔单抗的用药注意事项

特殊人群用药

佐妥昔单抗在特殊人群中的使用需要注意以下几点:

  • 孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
  • 哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
  • 儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

在使用佐妥昔单抗前,应详细告知医生自己的健康状况和用药历史,以便医生做出最佳的治疗决策。

药物相互作用

目前尚未进行佐妥昔单抗的临床药物相互作用研究。因此,在使用佐妥昔单抗时,应避免与可能产生相互作用的药物同时使用。具体用药时,应咨询医生的意见,以确保药物的安全性和有效性。

存储和有效期

佐妥昔单抗应在2-8℃下保存,避免阳光直射。未开封的佐妥昔单抗有效期为40个月。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。

佐妥昔单抗作为一种靶向CLDN18.2的单克隆抗体药物,在治疗无法切除的晚期复发性胃癌方面表现出良好的疗效和较低的副作用。在使用过程中,患者应严格遵守医生的指导,注意药物的存储和使用方法,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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