佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种新型的分子靶向药物，主要用于治疗 Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。该药物由日本安斯泰来公司开发，于2024年3月26日在日本获批上市，成为全球首个获得监管机构批准的 CLDN18.2 靶向疗法。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、给药方法和注意事项。

佐妥昔单抗的基本信息

药物概述

佐妥昔单抗是一种合成的 IgG1 单克隆抗体药物，其主要作用机制是通过与 Claudin18.2 蛋白结合，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。Claudin18.2 是一种在胃癌等多种恶性肿瘤中高表达的蛋白质，因此，佐妥昔单抗能够特异性地识别并攻击这些肿瘤细胞，从而发挥治疗效果。

适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗 Claudin18.2 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。对于这类患者，传统的治疗方法往往效果有限，而佐妥昔单抗的出现为这部分患者提供了新的治疗选择。根据临床试验数据，佐妥昔单抗在改善患者的生存率和生活质量方面表现出显著的疗效。

给药方法

佐妥昔单抗通常与其他抗恶性肿瘤药物联合使用，以增强治疗效果。推荐的使用剂量为：成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600mg/m²，间隔 3 周后可降至 400mg/m²，使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。给药速度应根据患者的具体情况和耐受性调整，一般在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度。

佐妥昔单抗的用药注意事项

药物准备与配制

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

特殊人群用药

孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物保存与使用期限

溶解后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8℃ 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

佐妥昔单抗作为一种新型的分子靶向药物，为 Claudin18.2 阳性的晚期胃癌患者带来了新的希望。然而，患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意药物的配制和保存，以确保治疗效果和安全性。