佐妥昔单抗(zolbetuximab)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-14

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 靶点的单克隆抗体药物,主要用于治疗无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物通过与胃癌和胃食管连接部腺癌(GEJ)细胞表面的 CLDN18.2 蛋白特异性结合,激活免疫系统以对抗癌细胞。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症及其可能的副作用。

适应症

主要适应症

佐妥昔单抗的主要适应症是治疗 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种类型的胃癌通常难以通过手术完全切除,且传统化疗的效果有限。佐妥昔单抗通过靶向 CLDN18.2 蛋白,可以更精准地攻击癌细胞,提高治疗效果。

治疗效果

佐妥昔单抗的治疗效果已经通过多项临床试验得到了验证。研究表明,佐妥昔单抗联合其他抗恶性肿瘤药物使用时,可以显著延长患者的生存期,并改善生活质量。例如,在一项 III 期临床试验中,佐妥昔单抗联合化疗的患者比单独使用化疗的患者中位总生存期延长了约 2 个月。

使用频率

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为成人患者第一次 800mg/m2,第二次及以后剂量可降至 600mg/m2,间隔 3 周后可降至 400mg/m2。使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。在与其他抗恶性肿瘤药物联合使用时,应遵循医生的指导。

副作用

过敏反应

佐妥昔单抗可能引起过敏反应,包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。患者在使用过程中应密切监测身体状况,一旦出现上述症状,应立即停止用药并寻求医疗帮助。

恶心和呕吐

佐妥昔单抗可能导致严重的恶心和呕吐。对于轻度症状,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

其他常见副作用

除上述主要副作用外,佐妥昔单抗还可能引起其他一些常见的不良反应,如疲劳、脱发、便秘、食欲下降等。这些症状通常较轻,多数患者可以在医生的指导下进行管理。然而,如果症状持续或加重,应及时告知医生。

用药注意事项

配制和给药

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解,溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。

存储条件

佐妥昔单抗应储存在 2-8°C 的环境中。稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8°C 下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

对于孕妇或可能怀孕的女性,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期妇女,使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,因为有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。对于儿童,由于缺乏儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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