吉妥单抗（奥佐米星）是一款由美国辉瑞制药公司研发的抗癌药物，主要用于治疗成人和儿童的CD33阳性急性髓系白血病（AML）。该药物在2000年5月获得美国FDA的批准，并于2017年重新上市。本文将详细介绍吉妥单抗的上市时间和价格，并提供一些用药和日常注意事项。

吉妥单抗（奥佐米星）的上市时间及价格

上市时间

吉妥单抗（奥佐米星）最早于2000年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。然而，由于一些安全性问题，该药物在2010年被暂时撤市。经过进一步的研究和改进，吉妥单抗于2017年再次获得FDA的批准，重新上市。这一过程中，辉瑞制药公司对其进行了更加详细的安全性和有效性评估，确保其在临床上的应用更加安全可靠。

价格

吉妥单抗的价格因地区和版本不同而有所差异。以下是不同版本的价格信息：

• 出口香港版本：单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。
• 出口土耳其版本：价格约为4810美元一盒。

需要注意的是，这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。此外，吉妥单抗目前尚未在中国大陆上市，也没有进入中国医保目录，因此患者需要自行承担全部费用。

价格影响因素

吉妥单抗的价格受到多种因素的影响，包括生产成本、研发费用、市场供需关系等。作为一款靶向治疗药物，吉妥单抗的研发投入巨大，因此价格相对较高。此外，不同国家和地区的医疗政策和药品监管也会影响其最终的市场售价。

用药注意事项及日常管理

用药注意事项

患者在使用吉妥单抗时，应严格遵循医生的指导，注意以下几点：

• 剂量和用法：吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡，具体用法用量应根据患者的具体情况由医生决定。通常，新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。
• 监测肝功能：吉妥单抗可能引起肝毒性，包括静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估肝功能指标，如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应定期监测肝功能，及时发现和处理肝毒性反应。
• 输液相关反应：输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液前应预先用药，输液期间应密切监测患者的生命体征，一旦出现输液反应应立即中断输液并采取相应的医疗措施。

日常管理

为了确保吉妥单抗的治疗效果和患者的安全，患者在日常生活中应注意以下事项：

• 存储条件：吉妥单抗需在2-8°C的冷藏条件下保存，避免冷冻。同时，应避免将药物暴露在阳光直射或极端温度环境中，以保证药物的稳定性和有效性。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗，防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 包装完整性：吉妥单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

对于特定人群，使用吉妥单抗时需要特别注意：

• 孕妇：吉妥单抗可能对胎儿造成伤害，孕妇应避免使用。建议有生育能力的女性在治疗期间及停药后至少6个月内使用有效的避孕措施。有女性伴侣的男性在治疗期间及停药后至少3个月内也应使用有效的避孕方法。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物的数据。建议在治疗期间及停药后至少1个月内不要母乳喂养，以避免对婴儿造成不良影响。
• 老年患者：老年患者出现发热和严重感染的风险较高，建议在医生指导下谨慎使用。

通过以上内容，希望患者能够更好地了解吉妥单抗的上市时间、价格及用药注意事项，从而在治疗过程中更加安全有效地使用该药物。