吉妥单抗适应症
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发布日期:2025-02-26

吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin),商品名为Mylotarg,是由美国辉瑞公司研发的一种靶向治疗药物,主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍吉妥单抗的适应症及其在临床上的应用,并提供一些用药和日常存储的注意事项。

吉妥单抗适应症

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

吉妥单抗适用于新诊断的CD33阳性的成人和1个月及以上儿童患者。该药物可以通过与标准化学疗法联合使用,提高治疗效果。在成人患者中,吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡,通常与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。在诱导周期中,建议在第1、4和7天使用吉妥单抗,而在巩固周期中,则在第1天使用。

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥单抗的剂量有所不同。体表面积(BSA)大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡,而体表面积小于0.6㎡的患者则使用0.1mg/kg。在诱导1周期中,吉妥单抗与标准化疗联合使用一次,但在第二个诱导周期中不使用。在第一次或第三次强化周期中也不使用吉妥单抗,而在强化2周期中使用前需权衡风险和潜在益处。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

吉妥单抗还适用于成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。在这种情况下,吉妥单抗可以作为单药治疗使用,也可以与标准化学疗法联合使用。对于成人患者,吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡,每两周一次,直到病情进展或出现不可接受的毒性。

对于2岁及以上的儿童患者,吉妥单抗的推荐剂量同样为3mg/㎡,每两周一次。在使用过程中,医生会密切监测患者的肝功能、血液指标和其他可能的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

用药和日常注意事项

肝毒性监测

吉妥单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,在每次给药前,医生会评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥单抗治疗后,应经常监测这些指标以及VOD的其他体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性,应及时调整或停用吉妥单抗。

输液相关反应预防

在输注吉妥单抗期间或输注后24小时内,患者可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。为了预防这些反应,医生会在输注前给予预处理药物,并在输注过程中密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应,应立即中断输液,并根据需要进行治疗。

药物存储条件

吉妥单抗应存放在2-8°C的冰箱中,避免冷冻。药物应避光保存,并放置在原装容器中,密封保存。选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

总之,吉妥单抗是一种重要的靶向治疗药物,适用于新诊断和复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病患者。在使用过程中,医生和患者应注意监测肝功能和输液相关反应,同时按照正确的存储条件保存药物,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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