吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。这种药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥单抗主要针对CD33阳性的急性髓系白血病患者，无论是新诊断的还是复发或难治性的病例，都能从中获益。

吉妥单抗的适应症

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

吉妥单抗被广泛用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者的治疗。这种药物可以通过与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，提高患者的治疗效果。对于成人患者，推荐剂量为3mg/㎡，在诱导周期的第1、4和7天使用。对于巩固周期，吉妥单抗的推荐剂量同样为3mg/㎡，在第1天使用。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

吉妥单抗也适用于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者。在这种情况下，吉妥单抗通常作为单药治疗使用，推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天使用。对于2岁及以上的儿童患者，吉妥单抗的推荐剂量为2mg/㎡，每4周在第1天使用。

联合治疗的注意事项

在联合治疗过程中，需要密切监测患者的肝功能、血细胞计数和心脏功能。特别是对于接受造血干细胞移植的患者，应在移植后频繁监测肝功能。任何出现肝毒性的体征或症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大等，都应及时调整治疗方案。

吉妥单抗的用药注意事项

肝毒性监测

吉妥单抗可能引起严重的肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，在每次给药前，应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间应频繁监测这些指标，并注意VOD的其他临床表现，如肝肿大、体重迅速增加和腹水。一旦发现肝毒性的迹象，应立即中断或停用吉妥单抗。

输液相关反应

吉妥单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防这些反应，应在输注前给予预处理药物，并在输液期间密切监测生命体征。如果患者出现严重的输液反应，应立即中断输液，并根据标准医疗实践进行治疗。

出血风险管理

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少，从而增加出血风险。在每次注射吉妥单抗之前，应评估血细胞计数，并在接受治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。如果患者出现严重出血或持续性血小板减少，应延迟给药或永久停用吉妥单抗。

QT间期延长监测

吉妥单抗可能引起QT间期延长，特别是在有QTc延长病史、正在服用已知可延长QT间期的药物或有电解质紊乱的患者中。因此，在吉妥单抗治疗开始前和给药期间，应根据需要获取心电图（ECG）和电解质水平。对于有上述风险因素的患者，应特别谨慎。

特殊人群用药

对于孕妇，吉妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并建议在治疗期间及治疗结束后至少6个月内使用有效的避孕措施。对于哺乳期妇女，目前尚无关于吉妥单抗在母乳中的存在及其对婴儿影响的数据，因此建议在医生指导下使用。

药物储存

吉妥单抗应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响其治疗效果。储存时应选择干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。吉妥单抗的有效期为24个月。