吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin），是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥单抗是一种单克隆抗体偶联药物，通过结合CD33抗原，将细胞毒素直接递送到癌细胞内部，从而发挥抗癌作用。目前，吉妥单抗未在中国上市，也未进入中国医保目录。

吉妥单抗的基本信息

别称与生产厂家

吉妥单抗的别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。该药物由美国辉瑞公司生产，主要出口版本的价格分别为：出口香港版本单支约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元；出口土耳其版本约为4,810美元一盒。

适应症与靶点

吉妥单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。其主要适应靶点为CD33+DNA，通过与CD33抗原结合，将细胞毒素递送至癌细胞内部，实现精准杀伤。

剂型与性状

吉妥单抗为白色至灰白色的冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。药物的有效期为24个月，需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，避免冷冻。

用药注意事项

肝毒性与输液反应

使用吉妥单抗时，患者需特别注意肝毒性和输液反应。据报道，接受吉妥单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前需评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶，使用后频繁监测VOD的体征和症状。如出现肝毒性的体征或症状，应及时中断或停用吉妥单抗。

出血与QT间期延长

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少，进而引发出血。在每次注射前和治疗期间，需评估血细胞计数，并监测出血的体征和症状。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥单抗治疗开始前和给药期间需获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，使用吉妥单抗需特别谨慎。吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。对于1个月及以下的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

存储条件

吉妥单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时，保持包装的完整性，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

总结

吉妥单抗作为一种重要的靶向治疗药物，在治疗CD33阳性的急性髓系白血病方面显示出显著的疗效。然而，患者在使用过程中需密切关注潜在的不良反应，严格按照医嘱用药，定期监测肝功能和肺部状况，确保治疗的安全性和有效性。