吉妥单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓细胞性白血病（AML）的药物，由美国辉瑞公司研发并生产。2017年9月1日，吉妥单抗获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML）的成人患者，以及患有复发或难治性CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML）的成人和2岁及以上儿童。本文将详细介绍吉妥单抗的来源、价格、适应症和使用注意事项。

吉妥单抗的来源和价格

药物来源

吉妥单抗由美国辉瑞公司研发，于2000年5月首次获得美国FDA的批准。2017年9月1日，FDA再次批准吉妥单抗用于更广泛的适应症。吉妥单抗主要在美国生产，出口到全球多个国家和地区。

价格信息

吉妥单抗的价格因不同版本而异。出口到香港的版本，单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口到土耳其的版本，每盒价格约为4,810美元。需要注意的是，吉妥单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市场上没有仿制药。

适应症

吉妥单抗主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML）的成人和1个月及以上的儿童患者，以及成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML）。该药物通过靶向CD33+DNA，发挥其治疗效果。

吉妥单抗的用药注意事项

储存条件

吉妥单抗应存放在干燥、通风良好的地方，避免药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。药物应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

吉妥单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

肝毒性

接受吉妥单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

出血风险

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，由于血小板减少症持续存在，可引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

QT间期延长

使用吉妥单抗的患者可能会出现QT间期延长。在使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗时，应密切监测心电图，及时调整治疗方案，避免QT间期过度延长导致的心律失常。