吉妥单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物，其商品名为Mylotarg。该药物由美国辉瑞公司研发生产，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥单抗主要通过结合CD33抗原，从而杀死白血病细胞。本文将详细介绍吉妥单抗的价格、用法及注意事项。

吉妥单抗的价格及用法

价格信息

吉妥单抗目前未在中国上市，也没有进入中国医保目录，因此患者需要自费购买。根据不同版本的出口信息，价格有所差异：

• 出口香港版本：单支约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。
• 出口土耳其版本：每盒价格约为4810美元。

由于吉妥单抗的治疗通常需要多个疗程，因此整个疗程的费用相对较高。具体费用还需根据患者的具体治疗方案而定。

用法用量

吉妥单抗的用法用量根据患者的具体病情和治疗阶段有所不同。以下是几种常见情况的推荐剂量：

1. 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）：
   • 成人：吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡。疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。
   • 1个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
2. 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）：
   • 成人：吉妥单抗的推荐剂量为第1天单药6mg/㎡，第8天单药3mg/㎡，每4周在第1天单药使用2mg/㎡。
3. 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）：
   • 成人和2岁及以上儿科患者：吉妥单抗单药治疗的推荐剂量为3mg/㎡，第1、4和7天使用。

患者在使用吉妥单抗时，应严格按照医生的指导进行，不得自行调整剂量或停药。

用药注意事项及日常管理

肝毒性

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥单抗治疗后，应经常监测这些指标和肝毒性的临床体征和症状。对于出现肝功能异常的患者，建议频繁监测并及时调整治疗方案。

如果患者出现肝毒性体征或症状，应立即停用吉妥单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。因此，在输注前应预用药，并在输液期间密切监测患者的生命体征。

如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

特殊人群用药

吉妥单抗在孕妇中使用时可能会对胎儿造成伤害，因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并建议在医生指导下用药。有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内应使用有效的避孕措施。

哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养。对于1个月以下的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

药物储存与管理

吉妥单抗应储存在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。储存时，应避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

吉妥单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，避免光照对药物稳定性的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

吉妥单抗作为一种重要的靶向治疗药物，对急性髓系白血病患者具有显著的疗效。然而，患者在使用过程中需严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。