吉妥单抗（奥佐米星）是一种重要的抗肿瘤药物，主要用于治疗急性髓系白血病（AML）。其商品名称为Mylotarg，由美国辉瑞公司研发并生产。吉妥单抗在2000年5月获得了美国FDA的批准，成为首个获批的抗体药物偶联物（ADC）。本文将详细介绍吉妥单抗的商品名称、规格、价格、适应症以及使用注意事项。

吉妥单抗（奥佐米星）商品名称及相关信息

商品名称与别称

吉妥单抗的英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其主要商品名称为Mylotarg。此外，吉妥单抗还被称为吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔等。这些名称在不同的地区和文献中可能会有所差异，但它们都指同一药物。

生产厂家与规格

吉妥单抗由美国辉瑞公司生产。该药物目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，且没有仿制药。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

适应症与靶点

吉妥单抗主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML），以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）。其主要适应靶点为CD33+DNA。

吉妥单抗（奥佐米星）的使用注意事项

存储方法

吉妥单抗应储存在原纸盒中，避免阳光直射。药物需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不得冷冻。选择干燥、通风良好的地方存放，避免药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药注意事项

患者在使用吉妥单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。常见的不良反应包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

对于孕妇，吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。对于儿童患者，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实，但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

剂量调整与毒性管理

如果患者出现肝毒性，包括静脉闭塞性肝病（VOD），应立即中断或停用吉妥单抗。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。对于出现输液相关反应的患者，应立即中断输液，并采取适当的医疗措施。如果患者出现严重或危及生命的输液反应，应永久停止使用吉妥单抗。