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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-26
吉妥单抗(奥佐米星)是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)的药物。由于该药物目前尚未在中国上市,患者需要通过其他途径购买。本文将详细介绍如何正确购买吉妥单抗,并提供一些用药和日常注意事项,以帮助患者更好地管理和使用该药物。
如何正确购买吉妥单抗
了解吉妥单抗的基本信息
吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin),也称为Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔,是由美国辉瑞公司研发的一种靶向CD33的单克隆抗体药物。该药物于2000年5月获得美国FDA批准,主要用于治疗成人和1个月及以上儿童新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML),以及成人和2岁及以上儿童复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)。
选择可靠的购买渠道
由于吉妥单抗尚未在中国上市,患者需要通过其他途径购买。以下是几种常见的购买方式:
- 出国购买:患者可以前往美国、日本等已经上市吉妥单抗的国家购买。这些国家的医疗体系较为完善,药物的质量和安全性更有保障。
- 国际医疗代理机构:患者可以通过专业的国际医疗代理机构购买吉妥单抗。这些机构通常有专业的医疗团队和完善的物流系统,能够确保药物的真实性和安全性。
- 在线药店:部分在线药店提供吉妥单抗的购买服务,但患者在选择时需谨慎,确保药店的合法性和可靠性。
关注价格和医保信息
吉妥单抗的价格因版本和地区而异。以下是几个常见版本的价格参考:
- 出口香港版本:单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。
- 出口土耳其版本:价格约为4,810美元一盒。
需要注意的是,吉妥单抗尚未进入中国医保,也没有仿制药。因此,患者在购买时需考虑自身的经济承受能力。
用药注意事项
储存条件
为了保证吉妥单抗的稳定性和有效性,患者在储存时应注意以下几点:
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:将药物储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
用药指导
患者在使用吉妥单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是几个重要的用药指导:
- 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(联合方案):成人患者的推荐剂量为3mg/㎡,疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。对于诱导周期,建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗。对于巩固周期,吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡。
- 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(单药方案):具体用法用量需遵医嘱。
监测和预防不良反应
吉妥单抗的常见不良反应包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。为了确保用药安全,患者应注意以下几点:
- 定期监测肝功能和肺部状况:使用吉妥单抗治疗前和治疗过程中,应定期监测肝功能指标(如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶)和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 处理输液相关反应:输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液期间要经常监测生命体征,如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。
- 避孕措施:根据吉妥单抗的作用机制和动物研究结果,该药物在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。
通过以上介绍,希望患者能够更加全面地了解吉妥单抗的购买途径和用药注意事项,从而更好地管理和使用该药物,提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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