艾拉司群(ORSERDU)依拉司群在国内上市了吗
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发布日期:2025-11-20

艾拉司群(ORSERDU)依拉司群在国内的上市情况一直是许多患者关注的焦点。这款药物因其在治疗晚期或转移性乳腺癌方面的显著疗效而备受瞩目。然而,目前艾拉司群尚未获得中国国家药品监督管理局的批准,因此在国内的药店或医院暂时无法直接购买到该药品。本文将详细介绍艾拉司群的上市情况、国际购买渠道以及未来的市场展望。

艾拉司群(ORSERDU)依拉司群的上市情况

国内上市情况

截至目前,艾拉司群(ORSERDU)依拉司群尚未在中国获得上市批准。这意味着患者在国内的药店或医院无法直接购买到该药品。这一情况主要由于国内药品审批流程的严格性和复杂性所致。虽然艾拉司群在美国和其他一些国家已经获得批准并上市,但在国内的上市进程仍在进行中。

国际上市情况

艾拉司群(ORSERDU)依拉司群于2023年1月27日在美国获得FDA批准,用于治疗特定类型的晚期或转移性乳腺癌。这一批准基于其在临床试验中的显著疗效,尤其是在ESR1突变的雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的患者中表现出的优异效果。艾拉司群的国际上市为这些患者提供了新的治疗选择。

未来展望

随着医药技术的不断进步和国内外药品审批流程的加快,未来艾拉司群有望在国内获得上市批准。一旦获批,将为更多的患者提供有效的治疗选择,改善他们的生活质量。同时,患者也可以通过合法的国际医疗机构进行咨询和购买,以获取该药品。重要的是,患者在购买和使用过程中应了解相关法规和风险,确保所购买的药品来源正规可靠。

艾拉司群(ORSERDU)依拉司群的用药注意事项

剂量调整

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用艾拉司群,与食物同服可减轻恶心和呕吐。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

肝功能损害患者的剂量调整

对于肝功能损害的患者,艾拉司群的剂量需要进行调整。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

不良反应管理

艾拉司群的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂。如果出现严重的不良反应,应及时咨询医生并进行相应的处理。

艾拉司群(ORSERDU)依拉司群虽然尚未在国内上市,但患者可以通过合法的国际渠道进行咨询和购买。同时,随着医药技术的发展和审批流程的加快,未来艾拉司群有望在国内获得上市批准,为更多患者带来福音。在使用艾拉司群的过程中,患者应注意剂量调整、肝功能损害的特殊处理以及不良反应的管理,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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