艾拉司群（ORSERDU）是一种用于治疗特定类型乳腺癌的新型药物，已被欧洲委员会批准用于治疗绝经后女性和成年男性的雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-），且携带活化的ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的适应症、用法用量、价格、疗效及副作用。

艾拉司群（ORSERDU）详细说明书

适应症

艾拉司群适用于治疗绝经后女性和成年男性，患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌，并且这些患者已经接受了至少一种内分泌治疗（包括CDK 4/6抑制剂）但仍病情进展。ESR1基因突变是内分泌治疗引起的获得性基因变化，在转移性ER+和HER2-乳腺癌患者中发生率高达40%，携带这些突变的肿瘤对标准内分泌治疗耐药，治疗难度较大。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日345mg，一次口服，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用艾拉司群，最好与食物同服，以减轻恶心和呕吐。在开始艾拉司群治疗之前，应通过液体活检（ctDNA）从患者血浆样本中检测活化的ESR1突变。这是一种非侵入性的方法，通过一次血液样本即可确定晚期或转移性疾病的ESR1突变状态。

价格

艾拉司群的售价因地区和规格不同而有所差异。在美国，Stemline生产的艾拉司群规格为345mg*28片，售价约为13753美元。老挝卢修斯生产的艾拉司群规格为86mg*30片，售价约为518美元；规格为345mg*30片，售价约为1480美元。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。

用药注意事项

肝功能损害患者的剂量调整

对于严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者，应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将艾拉司群剂量降至258mg，每日一次。对于轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者，不建议调整剂量。

血脂异常的管理

服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此，医生应在患者开始用药前和服用艾拉司群期间定期监测血脂。如果出现血脂异常，应及时调整剂量或采取其他措施进行管理。

药物相互作用

艾拉司群是一种BCRP抑制剂，与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度，可能增加与BCRP底物相关的不良反应。因此，应避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。在必要时，应根据医生的指导进行剂量调整。

常见副作用

艾拉司群最常见的副作用包括肌肉和关节（肌肉骨骼）疼痛、肾功能异常、恶心、食欲下降、胆固醇和甘油三酯水平增加、腹泻、头痛、肝功能异常、便秘、疲劳、胃部（腹部）疼痛、红细胞计数减少、潮热、呕吐、消化不良或胃灼热、血液中的盐（钠）水平降低。如果出现严重的副作用，应及时就医。

存储方法

艾拉司群应储存在20℃–25℃下，允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

艾拉司群作为一种新型的口服选择性雌激素受体降解调节剂（SERD），为携带ESR1突变的乳腺癌患者提供了新的治疗选择。正确使用艾拉司群并遵循医生的指导，可以有效控制病情，提高生活质量。