艾拉司群（ORSERDU），也被称为Elacestrant、依拉司群、埃拉司群，是一种新型的选择性雌激素受体降解剂（SERD）。该药物由美国Stemline公司研发，并于2023年1月27日获得美国FDA批准，用于治疗特定类型的晚期或转移性乳腺癌。艾拉司群通过与雌激素受体（ER）结合，导致其降解，从而抑制肿瘤生长。本文将详细介绍艾拉司群的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

艾拉司群（ORSERDU）概述

适应症

艾拉司群主要适用于绝经后女性或成年男性，患有雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、且存在ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者在至少一种内分泌治疗后疾病仍进展。ESR1突变是晚期乳腺癌内分泌治疗耐药的主要机制之一，约40%的ER+/HER2-转移性乳腺癌患者存在此突变。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为345mg，每日一次，随餐口服。患者应在每天同一时间服用，以保持药物浓度的稳定。如果漏服一剂药物超过6小时或出现呕吐，应跳过该剂量，在第二天的正常时间服用下一剂药物。艾拉司群的片剂应整粒吞服，不要咀嚼、压碎或分开片剂。如果药片破损、开裂或看起来有损坏，不应服用。

疗效数据

在临床试验中，艾拉司群显示出显著的疗效。特别是在ESR1突变患者中，艾拉司群将中位无进展生存期（PFS）从1.9个月延长至3.8个月，疾病进展风险降低45%。对于之前接受CDK4/6抑制剂治疗超过12个月的患者，PFS可达8.6个月。

用药注意事项

血脂异常

服用艾拉司群的患者中，高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。在开始用药前和服用艾拉司群期间，应定期监测血脂水平。如果出现严重的高胆固醇血症或高甘油三酯血症，应及时调整治疗方案。

肝功能损害

对于严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者，应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将剂量降至258mg，每日一次。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者无需调整剂量。

与其他药物的相互作用

避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用，因为这可能会影响药物的代谢和效果。在使用艾拉司群期间，应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

常见不良反应

艾拉司群最常见的不良反应（发生率>10%）包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。如果出现严重不良反应，应立即联系医生。

患者选择

患者在接受艾拉司群治疗前，应通过FDA批准的检测方法（如Guardant360 CDx）确认ESR1突变状态。这有助于确保药物的有效性和安全性。