艾拉司群(ORSERDU)依拉司群的适应症和副作用
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发布日期:2025-11-20

艾拉司群(Orserdu)是一种创新的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的适应症和常见副作用,以及在使用过程中的注意事项。

适应症

主要适应症

艾拉司群适用于绝经后妇女或成年男性,患有雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且伴有ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。这些患者在至少一种内分泌治疗后疾病仍然进展。

患者选择

使用艾拉司群的患者应通过FDA批准的试验,根据血浆样本中ESR1突变的存在进行选择。这种选择有助于确保药物的有效性和安全性。

临床疗效

临床研究表明,艾拉司群在治疗耐药的ESR1突变患者方面优于现有的治疗方法,如氟维司群。这使得艾拉司群成为这些患者的优选治疗方案。

总结

艾拉司群的适应症明确,适用于特定的乳腺癌患者群体。通过精确的患者选择和有效的治疗策略,艾拉司群能够显著改善患者的治疗效果。

副作用

常见的副作用

艾拉司群最常见的副作用包括肌肉和关节疼痛、肾功能异常、恶心、食欲下降、胆固醇和甘油三酯水平增加、腹泻、头痛、肝功能异常、便秘、疲劳、胃部疼痛、红细胞计数减少、潮热、呕吐、消化不良或胃灼热、血液中的盐(钠)水平降低。

严重的副作用

艾拉司群可能导致严重的副作用,包括血液中脂肪(脂质)水平增加(高胆固醇血症和高甘油三酯血症)。医生会在治疗前和治疗期间进行血液检测,以监测血脂水平。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。

血脂异常

服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此,患者在开始用药前和服用艾拉司群期间应定期监测血脂。

总结

了解艾拉司群的常见和严重副作用对于患者和医生来说至关重要。定期监测和及时调整剂量可以有效管理这些副作用,确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

剂量调整

根据患者的肝功能情况,艾拉司群的剂量可能需要调整。严重肝功能损害的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害的患者应将剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害的患者无需调整剂量。

与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用

避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用,因为这可能会影响药物的代谢和效果。如果必须合用,应密切监测患者的反应并调整剂量。

孕妇和哺乳期妇女

孕妇和有生殖潜力的女性在使用艾拉司群时应特别谨慎。动物研究表明,艾拉司群可能对胎儿造成伤害。因此,建议有生殖能力的女性在接受治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在接受治疗期间以及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。

总结

艾拉司群的使用需要患者和医生的密切合作,特别是在剂量调整和监测副作用方面。遵循医生的指导,定期进行必要的检查,可以最大限度地提高治疗效果,减少潜在的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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