艾拉司群（ORSERDU），也被称为elacestrant，是一种新型非甾体口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗特定类型的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

适应症和用法用量

适应症

艾拉司群适用于治疗在至少一种内分泌疗法后病情进展，且患有雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男性。这种药物通过抑制雌激素受体（ER）介导的信号传递和ER+乳腺癌细胞系的生长，发挥其治疗作用。艾拉司群还在对CDK4/6抑制剂和氟维司群（Faslodex）有抗性的模型中显示出活性，包括那些携带ESR1突变的模型。

在使用艾拉司群治疗前，应使用FDA批准的试验，根据血浆标本中ESR1突变的存在，选择合适的患者。这一检测有助于确保患者能够从艾拉司群的治疗中获益。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为345毫克，随食物口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天应在大约同一时间服用艾拉司群，与食物同服可减轻恶心和呕吐的症状。艾拉司群片剂应整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰开。如果片剂破损、破裂或看起来已损坏，不应服用。

如果患者漏服一次剂量超过6小时或出现呕吐，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。艾拉司群的规格为345毫克/片，美国Stemline生产的规格为345毫克*28片，售价约为13753美元；老挝卢修斯生产的规格为345毫克*30片，售价约为1480美元。

剂量调整

对于严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者，应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将艾拉司群剂量降至258毫克，每日一次。对于轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者，不建议调整剂量。

在与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时，应避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。艾拉司群与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度，可能增加与BCRP底物相关的不良反应。

用药注意事项

不良反应监测

艾拉司群可能会导致严重的副作用，包括血液中脂肪（脂质）水平增加（高胆固醇血症和高甘油三酯血症）。患者在接受艾拉司群治疗前和期间，医生应定期进行血液检测，以检查血脂水平。常见的副作用包括肌肉和关节疼痛、肾功能异常、恶心、食欲下降、腹泻、头痛、肝功能异常、便秘、疲劳、胃部疼痛、红细胞计数减少、潮热、呕吐、消化不良或胃灼热。

高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%，其中3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此，定期监测血脂水平非常重要。

贮存方法

艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境中，允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮，湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。

艾拉司群应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。艾拉司群应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

艾拉司群的有效期为24个月。患者在使用艾拉司群时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

艾拉司群是一种重要的治疗药物，适用于特定类型的晚期或转移性乳腺癌患者。正确使用和监测药物，可以最大限度地发挥其治疗效果，提高患者的生活质量。