多丁那德(Dotinurad)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-06-18
多丁那德(Dotinurad)是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物,由日本富士制药公司研发。本文将详细介绍多丁那德的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
多丁那德的基本信息
医保价格
多丁那德尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。国内患者需要通过海外渠道购买原研药。目前唯一上市的版本为日本富士药品生产的原研药,价格如下:
- 规格为0.5mg*100片的,价格约为45美元一盒。
- 规格为1mg*100片的,价格约为72美元一盒。
- 规格为2mg*100片的,价格约为118美元一盒。
以上价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。
适应症
多丁那德适用于确诊为痛风或高尿酸血症的成年患者,尤其是尿酸排泄低下型及混合型高尿酸血症患者。该药物有助于降低血尿酸水平,从而预防和治疗痛风发作。
在使用多丁那德治疗期间,患者应遵循医嘱,定期监测血尿酸水平和肝功能指标。建议保持健康的生活方式,合理饮食,增加水分摄取(每日至少2L),注意尿液碱化,预防尿路结石。
用法用量
多丁那德的初始剂量为每日一次0.5mg,根据血尿酸水平逐步调整。具体给药方案如下:
- 初始给药:0.5mg/天。
- 开始给药2周后:1mg/天。
- 开始给药6周后:2mg/天(推荐作为维持量)。
- 最大剂量:每日一次4mg(仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL)。
治疗初期(特别是给予0.5mg时)有痛风发作的诱发风险。增量时严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,则不需要改变本剂的用量。联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。
用药注意事项
肝功能监测
在使用多丁那德治疗期间,定期进行肝酶检查(ALT/AST)。已有其他促进尿酸排泄的药物引起严重肝损伤的报告。因此,患者应遵循医嘱,定期监测肝功能指标。
对于严重肝功能障碍(Child-Pugh C级)的患者,Cmax/AUC降低25%,应加强监测。轻度至中度肝功能障碍(eGFR≥30)的患者无需调整剂量,但需密切监测。
特殊人群用药
多丁那德在特殊人群中的用药需特别注意:
- 孕妇:动物试验未发现致畸性,但人类数据不足,只能在有益性大于危险性的情况下给药。
- 哺乳期妇女:应考虑中止哺乳或中止服用本药。
- 有生殖潜力的女性和男性:生殖毒性试验无影响。
- 儿科使用:安全性、有效性未确立(无数据)。
- 老年人:药代动力学无显著差异,但需注意肾功能下降。
- 肾功能障碍:严重肾功能障碍(eGFR<30)的患者禁用。轻度至中度肾功能障碍(eGFR≥30)的患者无需调整剂量,但需监测疗效。
如有任何疑问,应及时咨询医生。
日常注意事项
在使用多丁那德期间,患者应注意以下几点:
- 生活方式:保持健康的生活方式,合理饮食,避免高嘌呤食物,增加水分摄取(每日至少2L),注意尿液碱化,预防尿路结石。
- 监测指标:定期监测血尿酸水平和肝功能指标,及时调整治疗方案。
- 不良反应:多丁那德可能引起的不良反应包括胃肠道症状(如腹泻、恶心、软便)、肝功能指标(ALT、AST、γ-GTP)升高、肾脏相关异常(如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症)、皮肤不良反应(如皮疹、瘙痒)。如有不适症状,应及时就医。
在治疗过程中,如有任何不适或疑问,应及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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