多丁那德的详细说明书
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发布日期:2025-05-22

多丁那德(Dotinurad)是一种由富士药品与持田制药株式会社共同研发的新型降尿酸药物,于2020年1月23日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)的批准,以商品名URECE(ユリス)上市。该药物主要用于治疗高尿酸血症和痛风,通过抑制URAT1蛋白,减少肾脏对尿酸的重吸收,加速尿酸排泄,从而有效降低血尿酸水平。本文将详细介绍多丁那德的用法用量、不良反应、注意事项等内容。

多丁那德的用法用量

多丁那德的使用需要严格按照医生的指导进行,以下是一般情况下的给药方案和注意事项:

初始给药

多丁那德的初始剂量通常为每天0.5毫克,一次口服。开始给药后,需要定期监测血尿酸水平,并根据以下程序逐渐增加剂量:

  • 开始给药2周后:1毫克/天
  • 开始给药6周后:2毫克/天(推荐作为维持量)
  • 最大剂量:4毫克/天(仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL的患者)

在治疗初期,特别是在给予0.5毫克时,患者有较高的痛风发作风险。因此,增量时需严格观察患者的反应,如有必要,可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱来控制痛风发作。

特殊人群用药

多丁那德在特殊人群中的使用需要注意以下几点:

孕妇

虽然动物试验未发现多丁那德有致畸性,但由于缺乏人类数据,只有在益处大于风险的情况下才可给药。

哺乳期妇女

建议哺乳期妇女在使用多丁那德时选择中断哺乳或停药。

老年人

老年人使用多丁那德时,需要注意肾功能的下降。轻度至中度肾功能障碍(eGFR≥30)的患者无需调整剂量,但有效性可能有所减弱。严重肾功能障碍(eGFR<30)的患者禁用多丁那德。

用药注意事项及日常注意事项

在使用多丁那德的过程中,患者需要注意以下几个方面,以保证药物的安全性和有效性:

定期监测

患者在用药期间应定期进行血尿酸检测,确保尿酸水平控制在目标范围内。同时,还需定期监测肝功能指标(如ALT、AST),因为有报道显示其他促进尿酸排泄的药物可能导致严重的肝损伤。

生活方式的调整

为了更好地管理高尿酸血症和痛风,患者应保持健康的生活方式:

  • 合理饮食:减少高嘌呤食物的摄入,如红肉、海鲜等。
  • 增加水分摄取:每天至少饮用2升水,以促进尿酸排泄。
  • 注意尿液碱化:适当使用柠檬水或其他碱性饮品,预防尿路结石。

不良反应的管理

多丁那德可能引起以下不良反应:

  • 胃肠道症状:如腹泻、恶心、软便,发生率为1%至5%。
  • 肝功能指标升高:ALT、AST、γ-GTP升高的概率不到1%。
  • 肾脏相关异常:如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症,频率不明。
  • 皮肤不良反应:如皮疹、瘙痒,发生率不到1%。

如在治疗过程中出现任何不适症状,应及时咨询医生,以便及时调整治疗方案。

多丁那德的使用需要患者与医生密切合作,定期监测并调整用药方案,以达到最佳的治疗效果。同时,患者应通过健康的生活方式来辅助药物治疗,以全面管理高尿酸血症和痛风。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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