多丁那德的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-05-22

多丁那德(Dotinurad)是一种新型的降尿酸药物,主要用于治疗高尿酸血症和痛风。本文将详细介绍多丁那德的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

多丁那德的医保价格、作用功效、用法用量

医保价格

多丁那德尚未在中国上市,也未纳入中国医保。目前,市场上只有日本富士版的原研药。以下是多丁那德不同规格的价格:

  • 规格 0.5mg × 100 片:价格约为 45 美元
  • 规格 1mg × 100 片:价格约为 72 美元
  • 规格 2mg × 100 片:价格约为 118 美元

价格可能会因市场波动而有所变化,建议在购买前咨询专业药房或医疗机构。

作用功效

多丁那德是一种选择性的尿酸重吸收抑制剂,通过抑制肾脏尿酸转运蛋白(URAT1),增加尿酸的排泄,从而降低血液中的尿酸水平。适用于高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理)的成人患者。

在使用多丁那德治疗期间,患者应定期监测血尿酸水平和肝功能指标。建议保持健康的生活方式,合理饮食,增加水分摄取(每日至少 2 升),注意尿液碱化,预防尿路结石。

用法用量

多丁那德的初始给药剂量为 0.5mg/天,每日一次口服。开始给药后,应监测血尿酸水平,并按以下程序逐渐增加剂量:

  • 开始给药 2 周后:1mg/天
  • 开始给药 6 周后:2mg/天(推荐作为维持量)
  • 最大剂量:每日一次 4mg(仅限血尿酸值达不到 6.0 mg/dL 的患者)

治疗初期(特别是给予 0.5mg 时)有痛风发作的诱发风险。增量时应严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,则不需要改变本剂的用量。联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱可有效预防痛风发作。

用药注意事项

肝功能监测

在使用多丁那德治疗期间,应定期进行肝酶检查(ALT/AST)。有其他促进尿酸排泄的药物严重肝损伤的报告,因此需要密切监测肝功能。对于肝功能障碍患者,即使在 Child-Pugh C(严重)的情况下,Cmax/AUC 也降低 25%,应加强监测。

对于轻度至中度肾功能障碍(eGFR ≥ 30)的患者,无需调整剂量,但有效性可能减弱。严重肾功能障碍(eGFR < 30)的患者禁用多丁那德。

特殊人群用药

多丁那德在特定人群中的使用需谨慎:

  • 孕妇:动物试验未发现致畸性,但人类数据不足,只能在有益性大于危险性的情况下给药。
  • 哺乳期妇女:建议中止哺乳或中止服用本药。
  • 有生殖潜力的女性和男性:生殖毒性试验未发现影响。
  • 儿科使用:安全性和有效性尚未确立,缺乏相关数据。
  • 老年人:药代动力学无显著差异,但需注意肾功能下降。

以上特殊人群在使用多丁那德时,应在医生指导下进行。

不良反应

多丁那德可能引起的不良反应包括:

  • 胃肠道症状(如腹泻、恶心、软便),发生率为 1% 至 5%
  • 肝功能指标(ALT、AST、γ-GTP)升高,概率不到 1%
  • 肾脏相关异常(如血尿、尿中 β2 微球蛋白增加、肾石灰沉积症),频率不明
  • 皮肤不良反应(如皮疹、瘙痒),发生率不到 1%

初始给药时,超过 5% 的患者可能出现痛风关节炎发作的风险。如在治疗过程中出现不适症状,应及时咨询医生。

贮存方法

多丁那德应保存在室温(1~30℃),避免阳光直射和潮湿。请勿将片剂从薄片中取出,以免误食。

总之,多丁那德是一种有效的降尿酸药物,但在使用过程中需严格遵守医嘱,定期监测相关指标,注意不良反应,确保安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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