多丁那德是什么药?多丁那德详细介绍
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发布日期:2025-05-22

多丁那德(Dotinurad)是一款由富士药品与持田制药株式会社共同研发的创新降尿酸药物。该药物于2020年1月23日正式获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,以商品名URECE(ユリス)上市。多丁那德主要用于治疗高尿酸血症及痛风,尤其是尿酸排泄低下型患者。本文将详细介绍多丁那德的药理作用、用法用量、不良反应以及注意事项。

多丁那德概述

药理作用

多丁那德是一种有效的降尿酸药物,主要通过抑制URAT1蛋白,减少肾脏对尿酸的重吸收,从而加速尿酸排泄,降低血尿酸水平。这种机制使得多丁那德在治疗痛风和高尿酸血症方面表现出色,相比传统的降尿酸药物,多丁那德具有更好的疗效和更低的副作用。

用法用量

多丁那德的用法用量需要根据患者的实际情况进行调整。一般情况下,成人可从每日0.5毫克开始服用,每日一次口服。具体给药方案如下:

  • 初始给药:0.5毫克/天
  • 开始给药2周后:1毫克/天
  • 开始给药6周后:2毫克/天(推荐作为维持量)
  • 最大剂量:每日1次4毫克(仅限血尿酸值达不到6.0毫克/分升)

治疗初期,特别是给予0.5毫克时,有痛风发作的诱发风险。因此,在增量时应严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,不需要改变多丁那德的用量,但可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。

不良反应

多丁那德可能会引起一些不良反应,主要包括以下几个方面:

  • 胃肠道症状:如腹泻、恶心、软便,发生率为1%至5%。
  • 肝功能指标升高:ALT、AST、γ-GTP升高的概率不到1%。
  • 肾脏相关异常:如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症,频率不明。
  • 皮肤不良反应:如皮疹、瘙痒,发生率不到1%。
  • 初始给药时,超过5%的患者可能出现痛风关节炎发作的风险。

患者在使用多丁那德期间,应定期监测血尿酸水平和肝功能指标,并遵循医嘱进行治疗。

用药注意事项

生活方式建议

在使用多丁那德治疗期间,患者应保持健康的生活方式,以增强药物的效果并减少副作用。建议采取以下措施:

  • 合理饮食:避免高嘌呤食物,如红肉、海鲜、酒精等,选择低嘌呤食物,如蔬菜、水果、全谷物。
  • 增加水分摄入:每天至少饮用2升水,有助于尿酸的排泄,预防尿路结石。
  • 注意尿液碱化:可以通过适量饮用苏打水等方式,使尿液呈弱碱性,有助于尿酸溶解。

这些生活方式的调整可以帮助患者更好地管理病情,提高生活质量。

特殊人群用药

不同人群在使用多丁那德时需要注意以下事项:

  • 孕妇:动物试验未发现致畸性,但由于人类数据不足,只有在益处大于风险的情况下才可使用。
  • 哺乳期妇女:建议中止哺乳或中止服用多丁那德。
  • 有生殖潜力的女性和男性:生殖毒性试验未发现影响。
  • 儿科使用:安全性和有效性尚未确立,缺乏相关数据。
  • 老年人:药代动力学无显著差异,但需注意肾功能下降。
  • 肾功能障碍:严重肾功能障碍(eGFR<30)禁用,轻度至中度肾功能障碍(eGFR≥30)无需调整剂量,但有效性可能减弱。
  • 肝功能障碍:即使Child-Pugh C级(严重),Cmax/AUC也降低25%,需加强监测。

患者在使用多丁那德前应详细告知医生自身的健康状况,以便医生制定合适的治疗方案。

药物相互作用

目前关于多丁那德的药物相互作用研究尚不明确。因此,在使用多丁那德时,应尽量避免与其他药物同时使用,特别是在使用可能影响肝脏或肾脏功能的药物时。如有必要同时使用其他药物,应事先咨询医生,确保用药安全。

贮存方法

多丁那德的保存方法如下:

  • 温度:室温(1-30°C)
  • 避免阳光直射
  • 避免潮湿

多丁那德的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品质量。

价格信息

多丁那德尚未在中国大陆上市,未纳入医保目录,国内患者需通过海外渠道购买原研药。目前,多丁那德的价格如下:

  • 规格0.5毫克*100片,价格约为45美元一盒。
  • 规格1毫克*100片,价格约为72美元一盒。
  • 规格2毫克*100片,价格约为118美元一盒。

患者在购买时应选择正规渠道,确保药品质量和安全。

结论

多丁那德作为一种创新的降尿酸药物,对于治疗高尿酸血症及痛风具有显著的疗效。患者在使用多丁那德时,应严格按照医嘱进行,定期监测血尿酸水平和肝功能指标,并保持健康的生活方式。希望本文能帮助患者更好地了解多丁那德,为治疗提供参考。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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