多丁那德的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-22

多丁那德(Dotinurad)是一种创新降尿酸药物,由富士药品与持田制药株式会社共同研发。该药物于2020年1月23日正式获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,商品名为URECE(ユリス)。本文将详细介绍多丁那德的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

多丁那德适用于高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理)的成人患者。该药物通过促进尿酸排泄,有效降低血尿酸水平,从而减轻或预防痛风发作。

高尿酸血症的治疗

多丁那德主要针对尿酸排泄低下的患者,通过增加尿酸的排出,有效降低血尿酸水平。对于高尿酸血症患者,该药物能够显著改善尿酸代谢,减少尿酸结晶在关节和其他组织中的沉积。

痛风的管理

痛风是一种由尿酸代谢紊乱引起的炎症性疾病,多丁那德能够通过降低血尿酸水平,减轻痛风发作的频率和严重程度。在使用多丁那德的过程中,患者应定期监测血尿酸水平,以评估治疗效果。

联合治疗

在某些情况下,多丁那德可以与其他药物联合使用,如非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱,以更好地控制痛风发作。但在联合使用时,应遵循医生的指导,避免不必要的药物相互作用。

用法用量和注意事项

多丁那德的用法用量需严格按照医嘱执行,并在治疗过程中定期监测血尿酸水平和肝功能指标。以下是具体的给药方案和注意事项。

给药方案

初始给药:0.5mg/天,开始给药后监测血尿酸水平,按以下程序逐渐增加:

  • 开始给药2周后:1mg/天
  • 开始给药6周后:2mg/天(推荐作为维持量)
  • 最大剂量:每日1次4mg(仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL)

治疗初期(特别是给予0.5mg时)有痛风发作的诱发风险。增量时严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,则不需要改变本剂的用量。

不良反应

多丁那德可能引起以下不良反应:

  • 胃肠道症状(如腹泻、恶心、软便)发生率为1%至5%
  • 肝功能指标(ALT、AST、γ-GTP)升高的概率不到1%
  • 肾脏相关异常(如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症)频率不明
  • 初始给药时,超过5%的患者可能出现痛风关节炎发作的风险
  • 皮肤不良反应(如皮疹、瘙痒)发生率不到1%

在使用多丁那德的过程中,如出现不适症状,应及时咨询医生。

注意事项

患者在使用多丁那德时应注意以下事项:

  • 定期监测血尿酸水平和肝功能指标
  • 保持健康的生活方式,合理饮食,增加水分摄取(每日至少2L),注意尿液碱化,预防尿路结石
  • 如在治疗过程中出现不适症状,应及时咨询医生

此外,孕妇在使用多丁那德前应权衡利弊,只有在有益性大于危险性的情况下才可使用。哺乳期妇女应考虑中止哺乳或中止服用本药。肾功能障碍患者(eGFR<30)禁忌使用,轻度至中度肾功能障碍患者(eGFR≥30)无需调整剂量,但仍需加强监测。

日常注意事项

在使用多丁那德的同时,患者还需要注意一些日常生活中的事项,以增强治疗效果并减少不良反应的发生。

生活方式调整

保持健康的生活方式对多丁那德的治疗效果至关重要。建议患者:

  • 合理饮食,避免高嘌呤食物
  • 增加水分摄入,每日至少2L
  • 适量运动,保持体重在正常范围内

这些措施有助于改善尿酸代谢,减少尿酸结晶的形成。

监测与随访

定期监测血尿酸水平和肝功能指标是确保多丁那德治疗效果的重要手段。建议患者:

  • 每月进行一次血尿酸检测
  • 每3个月进行一次肝功能检查
  • 定期复诊,向医生反馈治疗效果和身体状况

这些监测措施有助于及时调整治疗方案,确保药物的安全性和有效性。

避免药物相互作用

在使用多丁那德期间,患者应避免与其他可能影响尿酸代谢的药物同时使用。常见的药物包括:

  • 非甾体抗炎药(NSAIDs)
  • 利尿剂
  • 某些抗生素和抗病毒药物

如有必要联合使用其他药物,应咨询医生,确保药物之间的相互作用不会影响多丁那德的治疗效果。

通过合理的生活方式调整、定期监测和避免药物相互作用,患者可以更安全、更有效地使用多丁那德,从而改善高尿酸血症和痛风的症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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