多丁那德的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-22
多丁那德(Dotinurad)是一种创新的降尿酸药物,用于治疗高尿酸血症和痛风。本文将详细介绍多丁那德的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
一、多丁那德的基本信息
1. 价格
多丁那德尚未在中国上市,未进入中国医保,因此没有医保价格。以下是该药物在日本的市场价格:
- 规格为 0.5mg*100片的,价格大约 45美元一盒。
- 规格为 1mg*100片的,价格大约 72美元一盒。
- 规格为 2mg*100片的,价格大约 118美元一盒。
患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物,但在购买时务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期。
2. 适应症
多丁那德适用于高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理)的成人患者。该药物通过增加尿酸的排泄,有效降低血尿酸水平,从而减轻痛风的症状和预防痛风的发作。
3. 用法用量
多丁那德的初始给药剂量为 0.5mg/天,每日 1次口服。开始给药后,需监测血尿酸水平,并按以下程序逐渐增加剂量:
- 开始给药 2周后:1mg/天
- 开始给药 6周后:2mg/天(推荐作为维持量)
最大剂量为每日 1次 4mg,仅限血尿酸值达不到 6.0 mg/dL 的患者。在治疗初期,特别是给予 0.5mg 时,有痛风发作的诱发风险。增量时需严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,则不需要改变本剂的用量,可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。
二、用药注意事项
1. 副作用
多丁那德可能引起以下不良反应:
- 胃肠道症状(如腹泻、恶心、软便),发生率为 1% 至 5%。
- 肝功能指标(ALT、AST、γ-GTP)升高的概率不到 1%。
- 肾脏相关异常(如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症),频率不明。
- 皮肤不良反应(如皮疹、瘙痒),发生率不到 1%。
初始给药时,超过 5% 的患者可能出现痛风关节炎发作的风险。如在治疗过程中出现不适症状,请及时咨询医生,以便及时调整治疗方案。
2. 特殊人群用药
多丁那德在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:动物试验无致畸性,但人类数据不足,只能在有益性大于危险性的情况下给药。
- 哺乳期妇女:建议中止哺乳或中止服用本药。
- 有生殖潜力的女性和男性:生殖毒性试验无影响。
- 儿科使用:安全性、有效性未确立(无数据)。
- 老年人使用:药代动力学无显著差异,但需注意肾功能下降。
- 肾功能障碍:严重肾功能障碍(eGFR<30):禁忌使用。轻度~中度肾功能障碍(eGFR≥30):无需调整剂量,但有效性有减弱的可能性。
- 肝功能障碍:即使 Child-Pugh C(严重),Cmax/AUC 也降低 25%,需加强监测。
3. 生活方式建议
在使用多丁那德治疗期间,患者应遵循以下生活方式建议,以提高治疗效果:
- 定期监测血尿酸水平和肝功能指标。
- 保持健康的生活方式,合理饮食,减少高嘌呤食物的摄入。
- 增加水分摄取,每日至少 2L,注意尿液碱化,预防尿路结石。
- 避免过度劳累和精神压力,保持良好的心态。
通过以上措施,可以更好地管理病情,减少不良反应的发生,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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