多丁那德（Dotinurad），也被称为 FYU-981、Methanone、多替诺德、多蒂纳德，是由日本富士制药公司研发的一种新型选择性尿酸转运体抑制剂。该药物旨在降低血尿酸水平，主要用于治疗高尿酸血症和痛风，尤其是尿酸排泄低下型患者。多丁那德通过抑制肾脏中的尿酸重吸收，促进尿酸排泄，从而有效控制血尿酸水平，减少痛风发作的风险。

多丁那德的基本信息

药物研发与上市

多丁那德由富士药品与持田制药株式会社共同研发，于2020年1月23日正式获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，以商品名URECE（ユリス）上市。目前，该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录，市面上没有仿制药。多丁那德的主要适应症包括高尿酸血症（尿酸排泄低下型及混合型）和痛风（高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理）。

剂型与规格

多丁那德的剂型为片剂，常见的规格有0.5mg、1mg和2mg。具体规格如下：

• 0.5mg * 100片，价格约为45美元
• 1mg * 100片，价格约为72美元
• 2mg * 100片，价格约为118美元

这些规格的片剂颜色和外观各不相同，有助于患者识别不同剂量的药物。例如，0.5mg的片剂为白色或淡黄白色，1mg的片剂一侧有割线，2mg的片剂则为极浅红色，一侧也有割线。

药代动力学

多丁那德的药代动力学研究表明，药物在体内的达峰时间（Tmax）为2-3.3小时。食物摄入可能会延长Tmax，但不会影响药物的总体吸收面积（AUC）。药物的Cmax和AUC呈剂量比例性，即随着剂量的增加，Cmax和AUC也会相应增加。

多丁那德的半衰期较长，这使得患者可以每天一次给药，方便长期使用。同时，该药物在肾脏中的代谢较为稳定，对于轻度到中度肾功能障碍的患者，无需调整剂量，但严重肾功能障碍的患者应禁用该药物。

用药注意事项

初始给药与剂量调整

成人患者通常从0.5mg/天开始服用多丁那德，每日一次口服。开始给药后，需要监测血尿酸水平，并根据以下程序逐渐增加剂量：

• 开始给药2周后：1mg/天
• 开始给药6周后：2mg/天（推荐作为维持量）

如果血尿酸值仍未达到6.0 mg/dL，最大剂量可增至4mg/天。治疗初期，特别是给予0.5mg时，有痛风发作的诱发风险，因此需要密切监测患者的症状。

不良反应与处理

多丁那德可能引起的不良反应包括胃肠道症状（如腹泻、恶心、软便）、肝功能指标（ALT、AST、γ-GTP）升高、肾脏相关异常（如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症）和皮肤不良反应（如皮疹、瘙痒）。其中，胃肠道症状的发生率为1%至5%，肝功能指标升高的概率不到1%。

如果患者在治疗过程中出现上述不良反应，应及时咨询医生。对于痛风发作的情况，可以在继续服用多丁那德的同时，联合使用非甾体抗炎药（NSAIDs）或秋水仙碱进行对症治疗。

特殊人群用药

对于特殊人群，多丁那德的使用需要特别谨慎：

• 孕妇：动物试验未发现致畸性，但由于缺乏人类数据，只有在潜在益处大于风险的情况下才可使用。
• 哺乳期妇女：考虑到药物可能通过母乳传递给婴儿，建议中止哺乳或中止服用多丁那德。
• 老年人：老年人的药代动力学无显著差异，但需注意肾功能下降的可能性。
• 肾功能障碍患者：严重肾功能障碍（eGFR<30）的患者禁用，轻度至中度肾功能障碍（eGFR≥30）的患者无需调整剂量，但需加强监测。
• 肝功能障碍患者：即使是严重的肝功能障碍（Child-Pugh C级），Cmax/AUC也降低25%，因此需加强监测。

总之，多丁那德是一种有效的降尿酸药物，但在使用过程中需要密切关注患者的各项生理指标，确保安全用药。