多丁那德（Dotinurad）是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物，由富士药品与持田制药株式会社共同研发。该药于2020年1月23日正式获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，以商品名URECE（ユリス）上市。本文将详细介绍多丁那德的用法用量、适应症、注意事项及不良反应。

多丁那德的基本信息

1. 药物别称

多丁那德的中文名称为多丁那德，英文名称为Dotinurad。其他别称包括：多蒂纳德、Methanone、FYU-981、多替诺德。

2. 生产厂家与规格价格

多丁那德由日本富士版原研药生产。目前市场上主要规格及其价格如下：

• 0.5mg * 100片，价格约为45美元一盒
• 1mg * 100片，价格约为72美元一盒
• 2mg * 100片，价格约为118美元一盒

多丁那德尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

3. 适应症

多丁那德适用于高尿酸血症（尿酸排泄低下型及混合型）和痛风（高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理）的成人患者。在使用本品治疗期间，患者应遵循医嘱，定期监测血尿酸水平和肝功能指标。建议保持健康的生活方式，合理饮食，增加水分摄取（每日至少2L），注意尿液碱化，预防尿路结石。

多丁那德的用药注意事项

1. 给药方案

多丁那德的初始给药剂量为0.5mg/天，开始给药后监测血尿酸水平，按以下程序逐渐增加：

• 开始给药2周后：1mg/天
• 开始给药6周后：2mg/天（推荐作为维持量）
• 最大剂量：每日1次4mg（仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL）

治疗初期（特别是给予0.5mg时）有痛风发作的诱发风险。增量时严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作，则不需要改变本剂的用量。联合使用非甾体抗炎药（NSAIDs）或秋水仙碱。

2. 特殊人群用药

多丁那德在不同特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：动物试验无致畸性。但由于人类数据不足，只能在有益性大于危险性的情况下给药。
• 哺乳期妇女：考虑中止哺乳或者中止服用本药。
• 有生殖潜力的女性和男性：生殖毒性试验无影响。
• 儿科使用：安全性、有效性未确立（无数据）。
• 老年人使用：药代动力学无显著差异。但要注意肾功能下降。
• 肾功能障碍：严重肾功能障碍（eGFR<30）：禁忌使用。轻度~中度肾功能障碍（eGFR≥30）：无需调整剂量。但有效性有减弱的可能性。
• 肝功能障碍：即使Child-Pugh C（严重），Cmax/AUC也降低25%。加强监测。

在使用多丁那德治疗期间，患者应遵循医嘱，定期监测血尿酸水平和肝功能指标，保持健康的生活方式，合理饮食，增加水分摄取，注意尿液碱化，预防尿路结石。

3. 不良反应

多丁那德可能引起以下不良反应：

• 胃肠道症状（如腹泻、恶心、软便）发生率为1%至5%。
• 肝功能指标（ALT、AST、γ-GTP）升高的概率不到1%。
• 肾脏相关异常（如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症）频率不明。
• 初始给药时，超过5%的患者可能出现痛风关节炎发作的风险。
• 皮肤不良反应（如皮疹、瘙痒）发生率不到1%。

如在治疗过程中出现不适症状，请及时咨询医生，确保有效地管理病情。

多丁那德是一种有效的降尿酸药物，适用于高尿酸血症和痛风的长期治疗。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药，定期监测相关指标，并保持健康的生活方式，以达到最佳疗效。