多丁那德(Dotinurad)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-06-18

多丁那德(Dotinurad)是一种由富士药品与持田制药株式会社共同研发的创新降尿酸药物,主要用于治疗高尿酸血症和痛风。本文将详细介绍多丁那德的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

多丁那德的适应症、用法用量和不良反应

适应症

多丁那德适用于高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理)的成人患者。该药物通过促进尿酸排泄,有效降低血尿酸水平,从而减轻痛风的症状和并发症。

用法用量

多丁那德的初始剂量为每日0.5毫克,口服一次。初始给药后,需监测血尿酸水平,并按以下程序逐渐增加剂量:

  • 开始给药2周后:1毫克/天
  • 开始给药6周后:2毫克/天(推荐作为维持量)

最大剂量为每日一次4毫克,仅限血尿酸值无法达到6.0 mg/dL的情况。增量过程中需严格观察患者情况,如有痛风发作,无需改变多丁那德的剂量,可联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。

不良反应

多丁那德可能引起以下不良反应:

  • 胃肠道症状:如腹泻、恶心、软便,发生率为1%至5%
  • 肝功能指标升高:如ALT、AST、γ-GTP升高,发生概率不到1%
  • 肾脏相关异常:如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症,发生频率不明
  • 痛风关节炎发作:初始给药时,超过5%的患者可能出现痛风关节炎发作的风险
  • 皮肤不良反应:如皮疹、瘙痒,发生率不到1%

在使用多丁那德治疗期间,患者应定期监测血尿酸水平和肝功能指标,以及时发现并处理不良反应。

用药注意事项

治疗初期的注意事项

在治疗初期,特别是在给予0.5毫克时,有诱发痛风发作的风险。因此,增量时应严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,无需改变多丁那德的剂量,但可联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。

特殊人群用药

对于特殊人群,多丁那德的使用需特别注意:

  • 孕妇:动物试验未显示致畸性,但由于人类数据不足,只有在益处大于风险时才可使用。
  • 哺乳期妇女:建议中断哺乳或中断服用本药。
  • 有生殖潜力的女性和男性:生殖毒性试验未显示影响。
  • 儿科使用:安全性、有效性未确立,目前无相关数据。
  • 老年人:药代动力学无显著差异,但需注意肾功能下降。
  • 肾功能障碍:严重肾功能障碍(eGFR<30)的患者禁用;轻度至中度肾功能障碍(eGFR≥30)的患者无需调整剂量,但有效性可能减弱。
  • 肝功能障碍:即使Child-Pugh C(严重),Cmax/AUC也降低25%,需加强监测。

药物相互作用

目前关于多丁那德的药物相互作用尚不明确。因此,在使用多丁那德时,应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的相互作用。

贮存方法

多丁那德应保存在室温(1~30℃)条件下,避免阳光直射和潮湿。防止儿童误食,尤其是PTP包装的片剂,应从薄片中取出后再服用。

有效期

多丁那德的有效期为36个月。在使用前,请检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

日常生活中的注意事项

生活方式的调整

在使用多丁那德治疗期间,患者应保持健康的生活方式,包括合理饮食、增加水分摄入和注意尿液碱化,以预防尿路结石的发生。

合理饮食

建议患者减少高嘌呤食物的摄入,如红肉、海鲜和酒精,这些食物会增加血尿酸水平。同时,增加水果、蔬菜和全谷物的摄入,有助于维持健康的饮食习惯。

增加水分摄入

患者应每天至少摄入2升水,以促进尿酸的排泄,减少尿路结石的风险。保持充足的水分摄入也有助于维持肾脏功能。

注意尿液碱化

尿液碱化有助于预防尿酸结晶的形成,从而减少尿路结石的发生。可以通过摄入柠檬水或使用医生推荐的尿液碱化剂来实现尿液碱化。

定期监测

患者应定期监测血尿酸水平和肝功能指标,以便及时调整治疗方案。如有任何不适症状,应及时咨询医生,确保病情得到有效管理。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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