多丁那德(Dotinurad)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-06-18
多丁那德(Dotinurad)是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物,由日本富士制药公司研发。该药物在日本已获得批准并上市,但由于尚未在中国上市,因此未被纳入中国医保体系。本文将详细介绍多丁那德的医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。
多丁那德的医保价格与作用功效
医保价格
多丁那德尚未在中国上市,也未被纳入中国医保体系。患者需要通过特定渠道购买日本原研药。根据最新数据,日本富士版原研药的价格如下:
- 0.5mg × 100片:约45美元
- 1mg × 100片:约72美元
- 2mg × 100片:约118美元
这些价格可能会有所波动,具体购买时请以实际价格为准。
作用功效
多丁那德主要用于治疗高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理)。该药物通过增加尿酸排泄,有效降低血尿酸水平,从而减轻痛风的症状。在使用多丁那德治疗期间,患者应遵循医嘱,定期监测血尿酸水平和肝功能指标。
为了提高治疗效果,建议患者保持健康的生活方式,包括合理饮食、增加水分摄取(每日至少2升),注意尿液碱化,预防尿路结石。
多丁那德的用法用量与注意事项
用法用量
多丁那德的用法用量通常如下:
- 初始给药:0.5mg/天,开始给药后监测血尿酸水平。
- 增量:
- 开始给药2周后:1mg/天
- 开始给药6周后:2mg/天(推荐作为维持量)
- 最大剂量:每日1次4mg(仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL)
治疗初期(特别是给予0.5mg时)有痛风发作的诱发风险。增量时严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,则不需要改变本剂的用量。联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。
注意事项
在使用多丁那德时,应注意以下事项:
- 肝功能监测:定期进行肝酶检查(ALT/AST)。有其他促进尿酸排泄的药物严重肝损伤的报告。防止PTP包装误食,从薄片中取出片剂让其服用。
- 特殊人群用药:
- 孕妇:动物试验无致畸性,但由于人类数据不足,只能在有益性大于危险性的情况下给药。
- 哺乳期妇女:考虑中止哺乳或者中止服用本药。
- 有生殖潜力的女性和男性:生殖毒性试验无影响。
- 儿科使用:安全性、有效性未确立(无数据)。
- 老年人使用:药代动力学无显著差异,但要注意肾功能下降。
- 肾功能障碍:严重肾功能障碍(eGFR<30):禁忌使用。轻度~中度肾功能障碍(eGFR≥30):无需调整剂量,但有效性有减弱的可能性。
- 肝功能障碍:即使Child-Pugh C(严重),Cmax/AUC也降低25%。加强监测。
- 不良反应:本品可能引起以下不良反应:
- 胃肠道症状(如腹泻、恶心、软便)发生率为1%至5%。
- 肝功能指标(ALT、AST、γ-GTP)升高的概率不到1%。
- 肾脏相关异常(如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症)频率不明。
- 皮肤不良反应(如皮疹、瘙痒)发生率不到1%。
如在治疗过程中出现不适症状,请及时咨询医生,确保有效地管理病情。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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