多丁那德(Dotinurad)的详细说明书
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发布日期:2025-06-18

多丁那德(Dotinurad)是一种创新的降尿酸药物,由日本富士药品与持田制药株式会社联合研发。它主要用于治疗高尿酸血症及痛风,于2020年在日本获批上市。多丁那德通过有效降低血液中的尿酸水平,帮助缓解痛风症状,改善患者的生活质量。本文将详细介绍多丁那德的用法用量、注意事项、不良反应及特殊人群用药等方面的内容。

多丁那德(Dotinurad)的用法用量

初始给药方案

多丁那德的初始给药剂量为0.5mg/天,每日1次口服。开始给药后,需监测血尿酸水平,并根据以下程序逐渐增加剂量:

  • 开始给药2周后:1mg/天
  • 开始给药6周后:2mg/天(推荐作为维持量)

最大剂量为每日1次4mg,仅限于血尿酸值未能达到6.0 mg/dL的患者。

剂量调整和注意事项

治疗初期(特别是给予0.5mg时),有痛风发作的风险。因此,增量时应严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,则不需要改变多丁那德的用量。可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱来控制痛风发作。

在调整剂量时,应密切监测患者的血尿酸水平,确保药物疗效的同时,避免过量使用导致不良反应。

多丁那德(Dotinurad)的用药注意事项

尿酸管理相关注意事项

初始治疗时,血尿酸水平骤降可能诱发痛风发作,因此需要逐步增量。为了保护尿路,建议患者增加饮水量(每日至少2L),并碱化尿液(pH 6.2~6.8),以避免尿酸性结石的形成。

患者在使用多丁那德期间,应保持健康的生活方式,合理饮食,增加水分摄取,注意尿液碱化,预防尿路结石。

肝功能监测

在使用多丁那德治疗期间,应定期监测患者的肝功能指标,包括ALT和AST。已有其他促进尿酸排泄的药物导致严重肝损伤的报告。如果发现肝功能指标异常,应及时调整治疗方案。

对于肝功能障碍的患者,即使在Child-Pugh C级(严重)的情况下,Cmax/AUC也降低25%,因此需要加强监测。

特殊人群用药

孕妇:动物试验未显示致畸性,但由于缺乏人类数据,只能在益处大于风险的情况下使用。

哺乳期妇女:建议中止哺乳或中止服用多丁那德。

老年人:药代动力学无显著差异,但应注意肾功能下降。

肾功能障碍:严重肾功能障碍(eGFR<30)的患者禁用;轻度至中度肾功能障碍(eGFR≥30)的患者无需调整剂量,但有效性可能减弱。

药物相互作用

目前关于多丁那德的药物相互作用信息尚不明确。患者在使用多丁那德时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

总之,多丁那德是一种有效的降尿酸药物,但使用时需严格按照医嘱进行,定期监测血尿酸水平和肝功能指标,保持健康的生活方式,合理饮食,增加水分摄取,注意尿液碱化,预防尿路结石。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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