多丁那德(Dotinurad)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-06-18
多丁那德(Dotinurad)是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物。本文将详细介绍多丁那德的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这一药物。
多丁那德的基本信息
适应症
多丁那德适用于高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理)的成人患者。该药物通过促进尿酸排泄,有效降低血尿酸水平,从而减轻痛风症状和预防痛风发作。
用法用量
多丁那德的用法用量需要严格按照医嘱执行。初始给药剂量为每日0.5mg,每日一次口服。开始给药后,需监测血尿酸水平,并根据以下程序逐渐增加剂量:
- 开始给药2周后:1mg/天
- 开始给药6周后:2mg/天(推荐作为维持量)
- 最大剂量:每日一次4mg(仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL)
治疗初期,特别是在给予0.5mg时,有痛风发作的诱发风险。增量时应严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,则不需要改变本剂的用量,可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。
不良反应
多丁那德可能引起以下不良反应:
- 胃肠道症状(如腹泻、恶心、软便),发生率为1%至5%
- 肝功能指标(ALT、AST、γ-GTP)升高,概率不到1%
- 肾脏相关异常(如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症),频率不明
- 皮肤不良反应(如皮疹、瘙痒),发生率不到1%
初始给药时,超过5%的患者可能出现痛风关节炎发作的风险。如在治疗过程中出现任何不适症状,应及时咨询医生。
用药注意事项
定期监测
在使用多丁那德治疗期间,患者应定期监测血尿酸水平和肝功能指标。这有助于及时调整治疗方案,避免不良反应的发生。
生活方式建议
为了更好地控制病情,患者应保持健康的生活方式:
- 合理饮食,减少高嘌呤食物的摄入
- 增加水分摄取,每日至少2L,以促进尿酸排泄
- 注意尿液碱化,预防尿路结石
- 适量运动,保持体重在正常范围内
特殊人群用药
对于特殊人群,多丁那德的使用需要特别注意:
- 孕妇:动物试验无致畸性,但由于人类数据不足,只能在有益性大于危险性的情况下给药。
- 哺乳期妇女:考虑中止哺乳或中止服用本药。
- 有生殖潜力的女性和男性:生殖毒性试验无影响。
- 儿科使用:安全性、有效性未确立,缺乏相关数据。
- 老年人使用:药代动力学无显著差异,但需注意肾功能下降。
- 肾功能障碍:严重肾功能障碍(eGFR<30)禁用;轻度~中度肾功能障碍(eGFR≥30)无需调整剂量,但有效性可能减弱。
- 肝功能障碍:即使Child-Pugh C(严重),Cmax/AUC也降低25%,需加强监测。
药物相互作用
多丁那德与其他药物的相互作用尚不明确。因此,在使用多丁那德时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。
通过以上内容,患者可以更好地了解多丁那德的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,从而更安全地使用这一药物,有效管理高尿酸血症和痛风。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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