卡帕塞替尼（Capivasertib）是一种口服小分子AKT抑制剂，主要用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍卡帕塞替尼的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

卡帕塞替尼说明书

基本信息

卡帕塞替尼（Capivasertib）由老挝卢修斯生产，目前主要规格有160mg*64片和200mg*64片两种。160mg*64片的价格约为370美元，200mg*64片的价格约为444美元。卡帕塞替尼目前尚未在中国上市，但已在美国和欧洲获得了批准。2023年10月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，卡帕塞替尼片的上市申请已获得受理。

适应症

卡帕塞替尼联合氟维司汀适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，特别是那些通过FDA批准的试验检测出有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变，并在转移环境中至少接受一种内分泌治疗方案进展，或在辅助治疗完成后12个月内复发的患者。

用法用量

在开始卡帕塞替尼治疗前和治疗期间，需定期评估空腹血糖（FG）和糖化血红蛋白（HbA1c）。患者应在医生的指导下选择合适的剂量。常见的不良反应包括腹泻、皮肤不良反应、随机血糖增加、淋巴细胞减少、血红蛋白减少等。患者在使用卡帕塞替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

高血糖

卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重高血糖，伴有酮症酸中毒。卡帕塞替尼在1型糖尿病或需要胰岛素治疗的糖尿病患者中的安全性尚未得到证实。因此，评估空腹血糖（FG）和糖化血红蛋白（HbA1c），并在治疗前优化血糖。在开始使用卡帕塞替尼之前，告知患者卡帕塞替尼可能导致高血糖，如果出现高血糖症状（例如，过度口渴、比平时尿频或尿量比平时多、食欲增加而体重减轻），应立即联系医疗保健专业人员。在卡帕塞替尼计划剂量之前，在第一个月内至少每两周评估一次FG，从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次HbA1c。

腹泻

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重腹泻并伴有脱水。监测患者腹泻的体征和症状。建议患者在服用卡帕塞替尼时增加口服液体并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。根据严重程度，保留、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

皮肤不良反应

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能会发生严重的皮肤不良反应，包括多形性红斑（EM）、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应。监测患者皮肤不良反应的体征和症状。建议尽早咨询皮肤科医生。根据严重程度，保留、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

通过上述详细说明，患者可以更好地了解卡帕塞替尼的使用方法和注意事项，从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。希望这些信息能帮助到正在接受治疗的患者，提高他们的生活质量。