卡帕塞替尼(Capivasertib)说明书用法用量

卡帕塞替尼（Capivasertib）是一种口服小分子AKT抑制剂，主要适用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。以下是卡帕塞替尼的具体用法用量及相关注意事项。

1. 推荐剂量及给药方法

卡帕塞替尼联合氟维司汀的推荐剂量为400mg，每日两次口服（间隔约12小时），有或无食物，持续4天，然后休息3天。患者应继续服用卡帕塞替尼直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果病人在预定时间的4小时内漏服一剂，应指示病人补服漏服的剂量。如果患者错过一次剂量超过预定时间4小时，应指示患者跳过该剂量，并在通常的预定时间服用下一剂量。如果患者呕吐一剂，应指示患者不要再服用额外剂量，并在常规时间服用下一剂。

2. 特殊情况下的剂量调整

对于不良反应的剂量调整，应咨询医学顾问。如果需要减少剂量，应按照医学顾问的指导减少剂量。在与强CYP3A抑制剂合用时，应将卡帕塞替尼的剂量减少至320mg，每日口服两次，连续4天，然后停药3天。在与中度CYP3A抑制剂合用时，也应将卡帕塞替尼的剂量减少至320mg，每日口服两次，持续4天，然后休息3天。在停用强效或中度CYP3A抑制剂后，应恢复卡帕塞替尼的剂量（在抑制剂的3-5个半衰期后），这是在开始强效或中度CYP3A抑制剂之前服用的剂量。

用药注意事项

在使用卡帕塞替尼的过程中，患者需要注意以下几个方面，以保证药物的安全有效使用。

1. 患者选择

根据肿瘤组织中存在的一种或多种遗传改变（如PIK3CA/AKT1/PTEN），选择适合使用卡帕塞替尼治疗的患者。这些患者通常为HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。

2. 启动前的评估

在开始卡帕塞替尼治疗前和治疗期间，应定期评估患者的空腹血糖（空腹血糖）和血红蛋白A1C（HbA1C）。这对于监测患者的代谢状态和预防可能的不良反应非常重要。

3. 监测和管理不良反应

患者在使用卡帕塞替尼期间，可能会出现一些常见的不良反应，如水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。如果出现严重的不良反应，应及时咨询医生并采取相应的管理措施。例如，对于肝功能损害的患者，应监测肝功能指标（如ALT、AST和总胆红素），并在必要时调整剂量或暂停用药。

4. 药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。因此，在使用卡帕塞替尼时，应避免与这些药物同时使用。如果必须合用，应在医生的指导下调整剂量。

5. 储存条件

卡帕塞替尼应保存在原包装中，保持在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中。允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内变化。未使用的片剂应保存在20°C至25°C（68°F至77°F）的容器中，45天后丢弃。

6. 有效期

卡帕塞替尼的有效期为24个月。患者应注意药品的有效期限，避免使用过期的药物。

7. 特殊人群用药

对于孕妇，动物实验结果显示卡帕塞替尼可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用卡帕塞替尼。哺乳期女性在使用卡帕塞替尼治疗期间，应避免母乳喂养，以防止婴儿出现严重不良反应。对于具有生殖潜力的男性和女性，建议在使用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。

通过遵循上述用法用量和注意事项，患者可以更好地管理和控制病情，提高治疗效果。如有任何疑问或不适，应及时咨询专业医生。