卡博替尼的说明书
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发布日期:2025-01-10

卡博替尼是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗多种类型的癌症。本文将详细介绍卡博替尼的说明书,包括其适应症、用法用量、副作用及其管理方法。

卡博替尼说明书

适应症

卡博替尼(cabozantinib)是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等多个靶点。它在临床上主要用于治疗以下疾病:

  • 肾细胞癌(RCC):卡博替尼对进展到晚期的肾细胞癌患者有显著疗效,特别是与nivolumab联合使用时,已成为晚期肾癌患者的一线治疗方案。
  • 肝细胞癌(HCC):对于曾经接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,卡博替尼同样表现出良好的治疗效果。
  • 甲状腺髓样癌(MTC):卡博替尼适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌患者。
  • 非小细胞肺癌(NSCLC):伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌患者也可以受益于卡博替尼的治疗。

卡博替尼的广泛靶点使其在多种癌症类型中表现出色,成为临床治疗的重要选择。

用法用量

卡博替尼的用法和剂量需要严格按照医生的指导进行,具体如下:

  • 成人推荐剂量:通常情况下,卡博替尼的推荐剂量为60毫克,每天一次,空腹服用,即在进食前至少1小时或进食后至少2小时给药。
  • 剂量调整
    • 如果出现无法耐受的2级不良反应或3级、4级不良反应,应暂停卡博替尼的使用,直到不良反应消退或改善至1级,然后根据具体情况减少剂量。
    • 如果出现3级或4级出血事件,应永久停用卡博替尼。
    • 对于2级、3级或4级腹泻事件,应暂停给药直至腹泻症状缓解至1级,然后下调一个剂量继续给药。
  • 特殊人群
    • 对于有出血病史的患者,不建议使用卡博替尼。
    • 没有足够数据表明卡博替尼对儿童及65岁以上的老年人具有安全性,这类患者需慎用。
    • 孕妇及哺乳期妇女应避免使用卡博替尼,因为该药物可能对胎儿造成伤害,并且母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应。

在使用卡博替尼时,患者应定期进行血液检查和其他相关检测,以监测药物的疗效和安全性。

副作用及其管理

卡博替尼在治疗过程中可能会引起一系列副作用,常见的副作用包括但不限于:

  • 腹泻:腹泻是最常见的副作用之一,可以通过调整饮食、补充水分和电解质来缓解。严重腹泻应及时就医。
  • 口腔炎:保持口腔卫生,使用温和的漱口水可以减轻症状。
  • 手足综合症:保持皮肤湿润,避免长时间站立或行走,可减轻手足综合症的症状。
  • 体重减轻和食欲不振:通过合理膳食和营养补充,可以改善这些症状。
  • 疲劳和高血压:适当休息,定期监测血压,必要时可使用降压药物。

对于严重的不良反应,如3级或4级出血事件,应立即停药并就医。在使用卡博替尼期间,患者应密切关注身体状况,如有任何不适,应及时与医生沟通。

用药注意事项

药物相互作用

卡博替尼与其他药物合用时可能会发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。因此,在使用卡博替尼期间,患者应注意以下几点:

  • 与强CYP3A4抑制剂联合用药:如果患者正在使用强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等),应将卡博替尼的剂量减少20毫克。在停止强效抑制剂后2至3天,恢复使用强效CYP3A4抑制剂之前的剂量。
  • 与强CYP3A4诱导剂联合用药:如果患者正在使用强CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草等),可根据耐受性将卡博替尼的剂量增加20毫克。在停止强诱导剂后2至3天,恢复强CYP3A4诱导剂之前的剂量。

患者在使用卡博替尼期间,应避免自行更改药物剂量或停药,所有调整应在医生指导下进行。

日常注意事项

为了确保卡博替尼的治疗效果和患者的安全,患者在日常生活中应注意以下事项:

  • 饮食与生活习惯:保持均衡的饮食,避免高脂肪、高糖食物,多吃新鲜蔬菜和水果。保持适量的运动,增强体质。
  • 定期复查:按照医生的建议定期进行血液检查、影像学检查等,及时了解病情变化和药物疗效。
  • 避免感染:注意个人卫生,勤洗手,避免接触有感染风险的环境。如有发热或其他感染症状,应及时就医。
  • 心理调适:保持积极乐观的心态,必要时寻求心理支持,有助于提高治疗效果。

通过合理的生活习惯和医疗管理,患者可以更好地应对卡博替尼治疗过程中的各种挑战,提高生活质量。

药物存储

正确存储卡博替尼是保证药物质量和安全的重要环节。患者应注意以下存储要求:

  • 温度控制:卡博替尼应存放在室温下,避免高温或冷冻。推荐储存温度为15-30摄氏度。
  • 避光保存**:将药物放在原包装盒内,避免直接暴露在阳光下,以防药物变质。
  • 防潮**:保持药物干燥,避免潮湿环境导致药物失效。
  • 儿童接触**:将药物放在儿童触及不到的地方,防止误食。

遵循上述存储要求,可以确保卡博替尼的药效不受影响,为患者提供更好的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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