苯达莫司汀（Bendamustine）是一种双功能基烷化剂，具有抗肿瘤和杀细胞作用。1960年代初期，该药物由Ozegowski及其团队在德国耶拿的微生物试验协会研发成功。苯达莫司汀广泛应用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的治疗。

苯达莫司汀基本信息

药物别称

苯达莫司汀的中文名称为苯达莫司汀，英文名称为Bendamustine，其他别称包括Treanda、存达、Treakisym、Belrapzo、Bendeka、BENDIT、Leuben。

生产厂家、规格和价格

苯达莫司汀由多家厂家生产，其中印度海得隆版仿制药规格为100mg，价格约为32美元一盒。在中国，苯达莫司汀已经上市，并已进入中国医保，市面上有仿制药供应。

上市和医保信息

2008年，美国FDA批准苯达莫司汀用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。2010年，欧洲药品管理局（EMA）也批准其上市。在中国，苯达莫司汀于2013年通过进口注册获批上市（商品名“存达”），由德国Ribosepharm GmbH生产，并被纳入国家医保目录。

苯达莫司汀作为一种兼具烷化剂和嘌呤类似物作用的化疗药物，在淋巴瘤和白血病治疗中扮演着重要角色。其适应症包括未经治疗或对其他一线疗法疗效不足的CLL患者，以及在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞NHL患者。

用药注意事项

剂型选择

苯达莫司汀有两种剂型：溶液剂（苯达莫司汀注射剂）和冻干粉剂（注射用苯达莫司汀）。如果打算在稀释至输液袋之前使用含有聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）的封闭系统转移装置（CSTDs）、适配器和注射器，请勿使用苯达莫司汀注射剂。如果使用注射器从药瓶中抽取苯达莫司汀注射剂并转移至输液袋，只能使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器进行抽取和转移。

苯达莫司汀注射剂和复溶后的注射用苯达莫司汀中盐酸苯达莫司汀的浓度不同。溶液剂中盐酸苯达莫司汀的浓度为90mg/mL，冻干粉复溶后的溶液中盐酸苯达莫司汀的浓度为5mg/mL。请勿混合或联用这两种剂型。

过敏反应和输液反应

在临床试验中，苯达莫司汀的输液反应较为常见。应进行临床监测，出现严重反应时应停药。在患者第一个治疗周期后，询问其是否有输液反应的相关症状。发生3级或更严重过敏反应的患者不应再次用药。对于发生1级或2级输液反应的患者，在后续周期中可考虑采取预防严重反应的措施，包括使用抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。

发生4级输液反应的患者应停用苯达莫司汀。对于3级输液反应的患者，应根据个体的获益、风险和支持治疗情况，在临床上适当考虑停药。

肿瘤溶解综合征

在临床试验和上市后报告中，接受治疗的患者出现过肿瘤溶解综合征。其发病往往在苯达莫司汀治疗的第一个周期内，如果不进行干预，可能导致急性肾衰竭和死亡。预防措施包括积极补液和密切监测血液生化指标，尤其是钾和尿酸水平。在苯达莫司汀治疗开始时也会使用别嘌醇。然而，苯达莫司汀与别嘌醇同时使用时，严重皮肤毒性的风险可能会增加。

皮肤反应也是苯达莫司汀治疗中需要注意的问题。一旦出现皮肤反应，随着进一步治疗，反应可能会进展并加重。应密切监测出现皮肤反应的患者。如果皮肤反应严重或持续进展，应暂停或停用苯达莫司汀。

特殊人群用药

孕妇：动物研究显示胚胎毒性（骨骼畸形、胎儿死亡）。妊娠期禁用，治疗期间及结束后6个月需有效避孕。

哺乳期女性：无母乳中药物数据，建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性：女性在治疗期间及末次给药后6个月需避孕。男性在治疗期间及末次给药后3个月需避孕；可能损害生育力（精子形态异常）。

儿童使用：安全性和有效性未确立。

老年人使用：CLL老年患者（≥65岁）疗效较年轻患者降低，NHL患者无显著差异。

肾功能损害：肌酐清除率（CrCl）<30 mL/min者禁用。

肝功能损害：总胆红素>3×ULN或AST/ALT 2.5–10×ULN且总胆红素1.5–3×ULN者禁用。

药物相互作用

CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明）：可能升高苯达莫司汀血药浓度，增加毒性风险。建议避免联用。

CYP1A2诱导剂（如吸烟、利福平）：可能降低苯达莫司汀血药浓度，影响疗效。建议避免联用。

苯达莫司汀作为一种重要的化疗药物，在治疗慢性淋巴细胞白血病和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤方面具有显著疗效。但在使用过程中，需严格遵循用药指南，注意剂型选择、过敏反应、输液反应、肿瘤溶解综合征等问题，以确保患者的安全和疗效。