苯达莫司汀是一种重要的化疗药物，兼具烷化剂和嘌呤类似物的作用。自2008年美国FDA批准其用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)以来，苯达莫司汀逐渐成为淋巴瘤和白血病治疗的重要选择。本文将详细介绍苯达莫司汀的基本信息、价格、适应症及其用药注意事项。

苯达莫司汀的基本信息

药物名称和别称

苯达莫司汀的中文名称为苯达莫司汀，英文名称为Treanda，其他别称包括Bendamustine、存达、Treakisym、Belrapzo、Bendeka、BENDIT、Leuben。该药物由美国Cephalon公司（现属Teva Pharmaceuticals）在全球推广。

生产厂家和规格

苯达莫司汀已经在中国上市，并进入中国医保。目前市面上有仿制药供应。印度海得隆版仿制药的规格为100mg，价格约为32美元一盒。

上市和医保信息

2013年，苯达莫司汀通过进口注册在中国获批上市（商品名“存达”），由德国Ribosepharm GmbH生产，并被纳入国家医保目录。此外，2010年，欧洲药品管理局（EMA）也批准了苯达莫司汀的上市。

用药注意事项

适应症

苯达莫司汀主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。具体适应症包括：

• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：适用于未经治疗或对其他一线疗法（除苯丁酸氮芥外）疗效不足的CLL患者。
• 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）：适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞NHL患者。

用法用量

苯达莫司汀有两种剂型：溶液剂（苯达莫司汀注射剂）和冻干粉剂（注射用苯达莫司汀）。具体用法如下：

• 溶液剂中盐酸苯达莫司汀的浓度为90mg/mL，冻干粉复溶后的溶液中盐酸苯达莫司汀的浓度为5mg/mL。请勿混合或联用这两种剂型。
• 苯达莫司汀注射剂必须在生物安全柜（BSC）或隔离器中，使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器抽取并转移进行稀释。

特殊人群用药

苯达莫司汀在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：动物研究显示胚胎毒性（骨骼畸形、胎儿死亡），妊娠期禁用。治疗期间及结束后6个月需有效避孕。
• 哺乳期女性：无母乳中药物数据，建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。
• 具有生殖潜力的男性和女性：女性在治疗期间及末次给药后6个月需避孕。男性在治疗期间及末次给药后3个月需避孕；可能损害生育力（精子形态异常）。
• 儿童使用：安全性和有效性未确立。
• 老年人使用：CLL老年患者（≥65岁）疗效较年轻患者降低，NHL患者无显著差异。
• 肾功能损害：肌酐清除率（CrCl）<30 mL/min者禁用。
• 肝功能损害：总胆红素>3×ULN或AST/ALT2.5–10×ULN且总胆红素1.5–3×ULN者禁用。

不良反应和处理

苯达莫司汀的常见不良反应包括：

• 贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少。
• 发热、恶心、呕吐。
• 疲劳、腹泻、便秘、食欲减退。
• 咳嗽、头痛、体重下降、呼吸困难、皮疹。

一旦出现严重不良反应，应立即联系医生。特别是皮肤反应和输液反应，需密切监测并采取相应措施。对于3级或更严重的过敏反应，患者不应再次用药。对于1级或2级输液反应的患者，可在后续周期中采取预防措施，包括使用抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。

苯达莫司汀是一种有效的化疗药物，适用于多种淋巴瘤和白血病的治疗。了解其基本信息、价格、适应症及用药注意事项，有助于患者更好地管理疾病和治疗过程。