奎扎替尼的说明书
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发布日期:2025-01-10

奎扎替尼(Quizartinib),商品名为VANFLYTA,是一种用于治疗复发性或难治性FLT3-ITD急性髓系白血病(AML)的靶向药物。这种药物通过选择性地抑制FLT3受体酪氨酸激酶,从而有效控制疾病进展。以下是关于奎扎替尼的详细使用说明书。

一、药物概述

1.1 药物信息

奎扎替尼是一种口服小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗复发性或难治性FLT3-ITD AML成人患者。该药物在美国获得了FDA的批准,与标准阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用,以提高治疗效果。

1.2 规格与包装

奎扎替尼的规格为圆形薄膜衣片,包装在带有儿童安全封口的瓶中。具体规格如下:
- 17.7mg:28片/瓶,14片/瓶。
- 26.5mg:28片/瓶,14片/瓶。

1.3 存储条件

奎扎替尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许温度波动。为了保证药物的有效性和安全性,应避免高温和潮湿环境。

二、用药注意事项

2.1 用法用量

成人口服,每日1次,每次26.5mg,为期两周。之后每日1次,每次53mg。根据患者的具体状况,医生可能会适当调整剂量。在用药期间,患者应严格按照医嘱服用,不可自行增减剂量或停药。

2.2 不良反应

奎扎替尼可能会引起多种不良反应,常见不良反应(发生率≥10%)包括:
- QT间期延长
- 血小板减少症
- 中性粒细胞减少症
- 贫血
- 白细胞减少症
- 发热性中性粒细胞减少症
- 恶心
- 呕吐
- 腹泻
- 无力症

2.3 特殊人群用药

1. **QT间期延长**
在开始给药前及增量前应行心电图检查。开始给药后、增重后及停药后恢复给药后,应定期(前2周每周一次,以后每月一次)及必要时进行心电图检查。此外,给药开始前及给药过程中应定期进行电解质检查(钾、镁等),必要时进行电解质校正(钾、镁等)。
2. **骨髓抑制和出血**
可能出现骨髓抑制和出血,开始给药前及给药过程中应定期血常规,充分观察患者情况。
3. **肝功能损害**
严重肝功能损害的患者建议慎用本品。
4. **有生育能力者**
指导患者在给药过程中和给药后一定时间内进行合理避孕。
5. **孕妇**
应仅在认为治疗受益超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药。

三、日常注意事项

3.1 饮食与生活习惯

1. **饮食**
患者在用药期间应注意饮食均衡,避免高脂肪、高糖食物,多吃蔬菜和水果,保持良好的消化功能。
2. **生活习惯**
保持充足的睡眠,避免过度劳累。适量进行轻度运动,如散步,有助于提高身体免疫力。

3.2 定期复查

患者在用药期间应定期到医院进行复查,监测血常规、心电图、肝功能等指标,及时发现并处理可能出现的问题。

3.3 心理支持

长期用药可能会给患者带来心理压力,家人和朋友应给予患者更多的关心和支持,必要时可以寻求专业的心理咨询帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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