苯达莫司汀（Bendamustine）是一种具有烷化剂和嘌呤类似物双重作用机制的化疗药物，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。该药物由美国Cephalon公司（现属Teva Pharmaceuticals）研发，于2008年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。在中国，苯达莫司汀以商品名“存达”进口注册，并于2013年获批上市，被纳入国家医保目录。

苯达莫司汀的基本信息

药品名称和规格

苯达莫司汀的中文名称为苯达莫司汀，英文名称为Treanda，其他别称包括Bendamustine、存达、Treakisym、Belrapzo、Bendeka、BENDIT、Leuben。该药物有多种规格，常见的规格为100mg冻干粉剂。印度海得隆版仿制药的价格约为32美元一盒。

适应症

苯达莫司汀主要用于以下两种疾病：

• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：适用于未经治疗或对其他一线疗法（除苯丁酸氮芥外）疗效不足的CLL患者。
• 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）：适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞NHL患者。

苯达莫司汀通过干扰DNA复制和修复过程，导致癌细胞死亡，从而发挥其抗癌作用。

药代动力学

苯达莫司汀在静脉输注后迅速达到血浆峰浓度（Cmax），其剂量与暴露量之间呈现非线性关系。在分布方面，苯达莫司汀的蛋白结合率高达94-96%，稳态分布容积约为20-25升。这意味着药物在体内广泛分布，但主要集中在血浆中。

药物的代谢途径尚未完全明确，但其主要通过肝脏代谢。排泄途径主要是通过肾脏，少量通过胆汁排出。

用药注意事项

骨髓抑制

苯达莫司汀治疗过程中，患者可能出现骨髓抑制，表现为白细胞、血小板和血红蛋白水平下降。因此，治疗期间应频繁监测全血细胞计数。如果到下一个预定周期的第一天仍未恢复到推荐值，可能需要延迟给药和/或随后降低剂量。在下一个治疗周期开始前，绝对中性粒细胞计数（ANC）应≥1×10⁹/L，血小板计数应≥75×10⁹/L。

感染风险

由于骨髓抑制，接受苯达莫司汀治疗的患者更容易发生感染。患者应注意个人卫生，避免接触感染源，并在出现感染症状时及时联系医生。医生应采取适当措施（包括临床和实验室监测、预防和治疗）来应对感染和感染复发。

过敏反应和输液反应

苯达莫司汀治疗过程中，输液反应较为常见。临床监测非常重要，出现严重反应时应停药。发生3级或更严重的过敏反应的患者不应再次用药。对于发生1级或2级输液反应的患者，可在后续周期中采取预防措施，包括使用抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。

此外，患者在第一个治疗周期后应询问其是否有输液反应的相关症状。发生4级输液反应的患者应停用苯达莫司汀。

特殊人群用药

苯达莫司汀在某些特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：动物研究显示胚胎毒性，妊娠期禁用。治疗期间及结束后6个月需有效避孕。
• 哺乳期女性：无母乳中药物数据，建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。
• 儿童：安全性和有效性未确立，不推荐使用。
• 老年人：CLL老年患者（≥65岁）疗效较年轻患者降低，NHL患者无显著差异。
• 肾功能损害：肌酐清除率（CrCl）<30 mL/min者禁用。
• 肝功能损害：总胆红素>3×ULN或AST/ALT 2.5–10×ULN且总胆红素1.5–3×ULN者禁用。

药物相互作用

苯达莫司汀与其他药物的相互作用需谨慎管理：

• CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明）：可能升高苯达莫司汀血药浓度，增加毒性风险。建议避免联用。
• CYP1A2诱导剂（如吸烟、利福平）：可能降低苯达莫司汀血药浓度，影响疗效。建议避免联用。

在使用苯达莫司汀时，应避免同时使用上述药物，以减少不良反应和提高治疗效果。