苯达莫司汀(Bendamustine)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-28

苯达莫司汀(Bendamustine)是一种重要的化疗药物,广泛应用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗。本文将详细介绍苯达莫司汀的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

苯达莫司汀的适应症

苯达莫司汀是一种兼具烷化剂和嘌呤类似物作用的化疗药物,自2008年获得美国FDA批准以来,已成为治疗某些血液系统恶性肿瘤的重要选择。在中国,苯达莫司汀于2013年获批上市,商品名为“存达”,并被纳入国家医保目录。

慢性淋巴细胞白血病(CLL)

苯达莫司汀适用于未经治疗或对其他一线疗法(除苯丁酸氮芥外)疗效不足的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。在临床试验中,苯达莫司汀显示出良好的疗效和耐受性,特别是在那些对传统疗法反应不佳的患者中。

惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)

苯达莫司汀还适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。对于这些患者,苯达莫司汀能够提供有效的治疗选择,延长生存期并改善生活质量。

总体而言,苯达莫司汀在治疗CLL和NHL方面表现出了显著的疗效,成为许多患者的首选药物。

苯达莫司汀的用法用量

苯达莫司汀有两种剂型:溶液剂(苯达莫司汀注射剂)和冻干粉剂(注射用苯达莫司汀)。不同的剂型有不同的使用方法和注意事项,因此在使用时需严格遵循医嘱。

剂型选择

苯达莫司汀注射剂和冻干粉剂的使用方法有所不同。如果打算在稀释至输液袋之前使用含有聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)的封闭系统转移装置(CSTDs)、适配器和注射器,则请勿使用苯达莫司汀注射剂。如果使用注射器从药瓶中抽取苯达莫司汀注射剂并转移至输液袋,只能使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器进行抽取和转移。聚丙烯注射器外观呈半透明状。

用法用量

苯达莫司汀的具体用法用量应根据患者的病情和身体状况由医生决定。通常情况下,苯达莫司汀的推荐剂量为每平方米体表面积90mg或100mg,每21天为一个周期。具体的剂量调整如下:

  • 对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,推荐剂量为每平方米体表面积100mg,静脉输注30-60分钟,连续2天,每21天为一个周期。
  • 对于惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,推荐剂量为每平方米体表面积120mg,静脉输注30-60分钟,连续2天,每21天为一个周期。

如果患者出现严重的不良反应,医生可能会调整剂量或延长给药间隔。在使用过程中,应频繁监测全血细胞计数,包括白细胞、血小板、血红蛋白(Hgb)和中性粒细胞。血液学指标的最低点主要出现在治疗的第三周。

用药注意事项

使用苯达莫司汀时需要注意以下几点:

骨髓抑制

苯达莫司汀可能导致骨髓抑制,表现为白细胞、血小板和中性粒细胞减少。应频繁监测全血细胞计数,如果到下一个预定周期的第一天仍未恢复到推荐值,骨髓抑制可能需要延迟给药和/或随后降低剂量。在下一个治疗周期开始前,绝对中性粒细胞计数(ANC)应≥1×10⁹/L,血小板计数应≥75×10⁹/L。

感染风险

接受苯达莫司汀治疗后出现骨髓抑制的患者更容易发生感染。告知接受苯达莫司汀治疗后出现骨髓抑制的患者,若出现感染的症状或体征,应立即联系医生。患者在治疗前应采取适当措施(包括临床和实验室监测、预防和治疗)来应对感染和感染复发。

特殊人群用药

苯达莫司汀在特定人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:动物研究显示胚胎毒性(骨骼畸形、胎儿死亡)。妊娠期禁用,治疗期间及结束后6个月需有效避孕。
  • 哺乳期女性:无母乳中药物数据,建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。
  • 具有生殖潜力的男性和女性:女性在治疗期间及末次给药后6个月需避孕。男性在治疗期间及末次给药后3个月需避孕;可能损害生育力(精子形态异常)。
  • 儿童:安全性和有效性未确立。
  • 老年人:慢性淋巴细胞白血病(CLL)老年患者(≥65岁)疗效较年轻患者降低,但惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者无显著差异。
  • 肾功能损害:肌酐清除率(CrCl)<30 mL/min者禁用。
  • 肝功能损害:总胆红素>3×ULN或AST/ALT2.5–10×ULN且总胆红素1.5–3×ULN者禁用。

总之,苯达莫司汀是一种有效的化疗药物,但在使用过程中需密切关注患者的身体状况和不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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