苯达莫司汀(Bendamustine)是什么药,多少钱
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

苯达莫司汀(Bendamustine)是一种兼备烷化剂和嘌呤类似物特性的抗癌药物。该药物在2008年获得美国FDA的批准,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。随后,苯达莫司汀在全球范围内得到了广泛的应用,并于2013年在中国上市,商品名为“存达”。本文将详细介绍苯达莫司汀的基本信息、价格以及使用注意事项。

苯达莫司汀的基本信息

药物概述

苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂,具有显著的抗肿瘤和杀细胞作用。它最早于20世纪60年代由Ozegowski及其团队在德国耶拿的微生物试验协会研发。苯达莫司汀通过干扰DNA合成和修复过程,从而抑制癌细胞的生长和分裂。该药物在2008年获得美国FDA批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。随后,苯达莫司汀在欧洲和中国等地也相继获得批准。

适应症

苯达莫司汀主要用于以下两种疾病:

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL):适用于未经治疗或对其他一线疗法(除苯丁酸氮芥外)疗效不足的CLL患者。
  • 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL):适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞NHL患者。

剂型与规格

苯达莫司汀有多种剂型和规格,常见的剂型包括冻干粉注射剂和溶液剂。冻干粉剂的规格通常为25mg和100mg,溶液剂的规格则为90mg/mL。不同剂型在使用时需要注意以下事项:

  • 冻干粉注射剂:需在生物安全柜(BSC)或隔离器中,使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器抽取并转移进行稀释。
  • 溶液剂:如果打算在稀释至输液袋之前使用含有聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)的封闭系统转移装置(CSTDs)、适配器和注射器,则请勿使用苯达莫司汀注射剂。

用药注意事项

骨髓抑制

在使用苯达莫司汀的过程中,骨髓抑制是一个常见的副作用。患者应频繁监测全血细胞计数,包括白细胞、血小板、血红蛋白(Hgb)和中性粒细胞。在临床试验中,最初每周监测一次血细胞计数。血液学指标的最低点主要出现在治疗的第三周。如果到下一个预定周期的第一天仍未恢复到推荐值,骨髓抑制可能需要延迟给药和/或随后降低剂量。

感染风险

接受苯达莫司汀治疗后出现骨髓抑制的患者更容易发生感染。患者应被告知,若出现感染的症状或体征,应立即联系医生。接受苯达莫司汀治疗的患者存在感染复发的风险,包括但不限于乙肝、巨细胞病毒、结核分枝杆菌和带状疱疹。在给药前,患者应采取适当措施(包括临床和实验室监测、预防和治疗)来应对感染和感染复发。

过敏反应和输液反应

在临床试验中,苯达莫司汀的输液反应较为常见。患者在使用过程中应进行临床监测,出现严重反应时应停药。在患者第一个治疗周期后,询问其是否有输液反应的相关症状。发生3级或更严重过敏反应的患者不应再次用药。对于发生1级或2级输液反应的患者,在后续周期中可考虑采取预防严重反应的措施,包括使用抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。

肿瘤溶解综合征

在临床试验和上市后报告中,接受治疗的患者出现过肿瘤溶解综合征。其发病往往在苯达莫司汀治疗的第一个周期内,如果不进行干预,可能导致急性肾衰竭和死亡。预防措施包括积极补液和密切监测血液生化指标,尤其是钾和尿酸水平。在苯达莫司汀治疗开始时也会使用别嘌醇。然而,苯达莫司汀与别嘌醇同时使用时,严重皮肤毒性的风险可能会增加。

价格信息

市场价格

苯达莫司汀的价格因地区和品牌而异。根据最新的市场信息,印度海得隆版仿制药的100mg规格价格约为32美元一盒。国产药物的价格相对较低,大约在240美元到1000美元之间。价格的波动可能受到供求关系、医保政策等因素的影响。

医保政策

在中国,苯达莫司汀已经进入国家医保目录,这意味着患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。具体的报销比例和条件可能因地区和医院而有所不同,建议患者在购买和使用前咨询当地医保部门或医院。

日常注意事项

饮食与生活习惯

在接受苯达莫司汀治疗期间,患者应注意饮食和生活习惯。保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,有助于提高身体的抵抗力。避免食用辛辣、刺激性强的食物,以免加重胃肠道不适。同时,保持良好的睡眠质量和适量的运动,也有助于提高治疗效果。

定期复查与监测

定期复查和监测是确保治疗效果的重要手段。患者应按照医生的建议定期进行血液检查、肝功能检查和肾功能检查。这些检查可以帮助及时发现并处理可能出现的副作用,确保治疗的安全性和有效性。

心理支持

癌症治疗是一个漫长而艰难的过程,患者在治疗期间可能会面临较大的心理压力。家人和朋友的支持至关重要。建议患者参加癌症支持小组或寻求专业的心理咨询,以缓解焦虑和抑郁情绪,增强治疗的信心和决心。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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