苯达莫司汀(Bendamustine)在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-03-28

苯达莫司汀(Bendamustine)作为一种重要的化疗药物,已在中国上市,并被纳入国家医保目录。该药物主要适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗。本文将详细介绍苯达莫司汀在国内的上市情况、购买渠道以及使用注意事项。

苯达莫司汀在国内的上市情况和购买渠道

国内上市情况

苯达莫司汀于2013年通过进口注册获批在中国上市,商品名为“存达”。该药物由德国Ribosepharm GmbH生产,并迅速成为中国淋巴瘤和白血病治疗的重要选择。苯达莫司汀已经进入中国医保,市面上目前有仿制药可供选择。

购买渠道

在中国,苯达莫司汀可以通过正规医院和药店购买。患者需凭医生处方购买,并在专业医疗人员的指导下使用。对于经济条件有限的患者,可以考虑购买印度海得隆版仿制药,规格为100mg,价格约为32美元一盒。

价格参考

苯达莫司汀的价格因地区和渠道而异。原研药“存达”在医院的价格通常较高,约每盒100mg的价格在100-200美元之间。仿制药的价格相对较低,如前所述,印度海得隆版仿制药的价格约为32美元一盒。患者在购买时应咨询当地医院或药店的具体价格。

苯达莫司汀的用药注意事项

骨髓抑制

苯达莫司汀治疗过程中,患者可能会出现骨髓抑制现象,表现为白细胞、血小板和血红蛋白水平下降。因此,患者应频繁监测全血细胞计数,包括白细胞、血小板、血红蛋白和中性粒细胞。在临床试验中,最初每周监测一次血细胞计数。如果在治疗过程中出现严重的骨髓抑制,可能需要延迟给药和/或降低剂量。

感染风险

骨髓抑制会增加感染的风险。患者在接受苯达莫司汀治疗期间,应特别注意个人卫生,避免接触感染源。如出现发热、咳嗽、咽痛等症状,应及时联系医生。此外,患者在治疗前应接受全面的感染筛查,必要时进行预防性治疗。

皮肤反应

苯达莫司汀可能导致皮肤反应,如皮疹、瘙痒等。一旦出现皮肤反应,应密切监测患者的症状。如果皮肤反应严重或持续进展,应暂停或停用苯达莫司汀。患者在治疗期间应注意保持皮肤清洁,避免使用刺激性化妆品。

药物相互作用

苯达莫司汀与某些药物可能存在相互作用。例如,CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)可能升高苯达莫司汀的血药浓度,增加毒性风险;CYP1A2诱导剂(如吸烟、利福平)可能降低苯达莫司汀的血药浓度,影响疗效。因此,患者在使用苯达莫司汀期间应避免使用这些药物,并告知医生正在使用的其他药物。

特殊人群用药

苯达莫司汀在孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人中的使用需特别谨慎。孕妇应禁用苯达莫司汀,治疗期间及结束后6个月内需有效避孕。哺乳期女性在治疗期间及末次给药后1周内应停止哺乳。儿童使用苯达莫司汀的安全性和有效性尚未确立。老年人使用时应根据具体情况进行剂量调整。

存储方法

苯达莫司汀注射液需于2-8°C冷藏避光保存,冻干粉制剂则建议在室温(≤25°C)环境下避光储存。患者在购买后应严格按照说明书的要求存储药物,以保证药物的有效性。

有效期

苯达莫司汀的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的有效期,避免使用过期药物。过期药物不仅可能失去疗效,还可能产生有害物质,对身体造成伤害。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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