艾拉司群(ORSERDU)依拉司群的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-14

艾拉司群(ORSERDU)是一种新型的雌激素受体拮抗剂,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

艾拉司群的适应症、作用与功效、用法用量、副作用

适应症

艾拉司群适用于绝经后妇女或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。这种药物通过阻断雌激素受体,从而抑制肿瘤的生长和发展。

作用与功效

艾拉司群是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),它通过与雌激素受体(ERα)结合,导致受体的降解,进而减少雌激素的活性。这有助于抑制依赖雌激素生长的乳腺癌细胞,延缓疾病的进展。

临床研究显示,艾拉司群能够显著改善患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),特别是在那些已经接受过其他内分泌治疗但仍疾病进展的患者中。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服。建议患者每天大约在同一时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。与食物同服可减轻恶心和呕吐等胃肠道不适。

如果患者错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。艾拉司群应整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开片剂。

副作用

艾拉司群最常见的副作用包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。

部分患者可能会出现严重的副作用,如高胆固醇血症和高甘油三酯血症。这些症状的发生率分别为30%和27%,其中3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。

用药注意事项

肝功能损害患者的剂量调整

对于肝功能损害的患者,艾拉司群的剂量需要进行相应的调整。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

药物相互作用

艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用时,需要特别注意。强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量,增加不良反应的风险,而强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量,降低药物的有效性。因此,应避免将艾拉司群与这些药物同时使用。

血脂监测

服用艾拉司群的患者应定期监测血脂水平,以及时发现和管理高胆固醇血症和高甘油三酯血症。在开始用药前和用药期间,医生会安排定期的血脂检测,以评估患者的血脂状况。

存储条件

艾拉司群应储存在20°C至25°C的环境下,允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其它药物混合或转移,避免污染和损坏。

避孕措施

根据动物实验结果,艾拉司群可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇和有生育潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。同样,男性患者在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内也应采取有效的避孕措施。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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