普拉替尼（Pralsetinib），又称为普吉华、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、Gavreto，是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。它主要针对RET基因融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌患者。本文将详细介绍普拉替尼的基本信息、价格、用法用量以及注意事项。

普拉替尼(Pralsetinib)普吉华的基本信息

药物名称和规格

普拉替尼的英文名称为Pralsetinib，其他别称包括普吉华、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、Gavreto。该药物的原研药规格为100mg*120粒，每盒价格约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。老挝卢修斯生产的仿制药规格相同，每盒价格约为617美元。

上市和医保信息

普拉替尼由美国安进公司（Amgen）研发，于2020年9月4日获得美国FDA批准。2021年3月24日在中国获批上市，并于2022年纳入中国医保。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。在购买时，应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌患者。

用药注意事项

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

针对不良反应的推荐减量方案和剂量调整方案应咨询医学顾问。如果出现严重的不良反应，医生可能会建议减少剂量或暂停用药。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女，普拉替尼可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，应采取有效的非激素避孕药；有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内，应采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，儿童患者需要在医生指导下使用。老年患者在使用普拉替尼时没有明显差异，但仍需在医生指导下使用。

药物相互作用

普拉替尼与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用可减少普拉替尼的暴露量，这可能会降低普拉替尼的疗效。应避免普拉替尼与这些药物联合使用。如果不可避免，则需增加普拉替尼剂量。CYP3A强诱导剂包括利福平等。普拉替尼与强度或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用会增加普拉替尼的暴露量，这可能会增加与普拉替尼相关的不良反应的风险。应避免与这些药物联合使用，如果无法避免，则需减少普拉替尼剂量。CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑等。

存储方法

普拉替尼应遮光、密封、在干燥处保存。药物需储存在20-25°C的室温中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

普拉替尼的有效期为24个月，患者应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。