普拉替尼(Pralsetinib)普吉华的使用方法和用药指南
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发布日期:2025-08-22

普拉替尼(Pralsetinib),商品名为普吉华,是一种用于治疗携带RET基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌的靶向药物。本文将详细介绍普拉替尼的使用方法和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

普拉替尼的使用方法

普拉替尼的使用方法需要严格遵循医嘱,以确保药物的有效性和安全性。以下是详细的使用方法和指南:

剂量和用法

1. **推荐剂量**
普拉替尼的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹服用。患者应在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时内避免进食,以确保药物的最佳吸收。
2. **漏服处理**
如果患者错过了一剂普拉替尼,应尽快在当天补服。第二天则继续按照每日常规剂量服用普拉替尼。如果在服用普拉替尼后出现呕吐,不应追加剂量,而是继续按照用药计划服用下一剂量。

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**
普拉替尼可能会对胎儿造成损害,因此孕妇在使用普拉替尼前应被告知药物对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。
2. **有生殖能力的患者**
建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕措施。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。
3. **儿童患者**
普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实。儿童患者应在医生的指导下使用普拉替尼。

药物相互作用

1. **CYP3A诱导剂**
强度或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)会减少普拉替尼的暴露量,可能降低其疗效。应避免普拉替尼与这些药物联合使用。如果不可避免,应增加普拉替尼的剂量。
2. **CYP3A抑制剂**
强度或中度CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦等)会增加普拉替尼的暴露量,可能增加不良反应的风险。应避免普拉替尼与这些药物联合使用。如果无法避免,应减少普拉替尼的剂量。
3. **P-gp抑制剂**
P-gp强效抑制剂(如胺碘酮、环孢霉素、拉帕替尼等)也会增加普拉替尼的暴露量,应避免与这些药物联合使用。如果无法避免,应减少普拉替尼的剂量。

普拉替尼的使用方法需要患者严格遵循医嘱,并注意药物的相互作用,以确保药物的最佳疗效和安全性。

用药注意事项

在使用普拉替尼的过程中,患者需要注意以下事项,以确保药物的安全性和有效性:

贮存方法

1. **温度控制**
普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. **防潮防湿**
选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. **避光保存**
普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

1. **密封保存**
普拉替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
2. **定期检查**
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应监测

1. **常见不良反应**
最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。如果出现这些症状,应及时告知医生。
2. **严重不良反应**
最常见的3-4级实验室异常包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。如果出现这些严重的不良反应,应立即停药并就医。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理普拉替尼的使用,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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