普拉替尼（Pralsetinib），商品名为普吉华（GAVRETO），是一种高效的小分子靶向药物，主要用于治疗携带RET基因融合或突变的癌症患者。普拉替尼通过靶向RET蛋白，阻断其信号传导途径，从而抑制肿瘤生长和扩散。本文将详细介绍普拉替尼的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

普拉替尼的适应症和用法用量

适应症

普拉替尼适用于以下情况：

• 经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
• 需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。

普拉替尼通过抑制RET蛋白的活性，有效控制这些特定类型的癌症，延长患者的生存期并改善生活质量。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克，每日一次，空腹服用。具体服用方法如下：

1. 在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时内不得进食。
2. 建议患者每天在同一时间服用药物，以保持稳定的血药浓度。
3. 普拉替尼为淡蓝色、不透明的硬质羟丙基甲基纤维素（HPMC）胶囊，患者应整粒吞服，不得咀嚼、压碎或打开胶囊。

患者应严格按照医生的指导进行用药，不可自行增减剂量或停药。如果漏服一次药物，应在想起时立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按正常时间服用下一剂。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与某些药物同时使用可能会影响其疗效或增加不良反应的风险。特别是与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用时，应特别谨慎：

• 强效CYP3A诱导剂包括利福平（抗结核）、利福喷丁（抗结核、抗麻风）、苯妥英（抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛）、卡马西平（癫痫、三叉神经痛）、巴比妥（抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫）、圣约翰草（治疗抑郁症、焦虑、失眠）等。

应避免与这些药物同时使用，如果不可避免，应咨询医生调整普拉替尼的剂量。

不良反应管理

普拉替尼的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。严重的不良反应可能包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等实验室异常。患者应定期进行血液检查和肝功能检查，及时发现并处理不良反应。

如果出现严重的不良反应，应及时就医，并根据医生的建议调整剂量或暂停用药。常见的不良反应可以通过调整生活方式、饮食习惯和药物治疗来缓解。

特殊人群用药

普拉替尼在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：普拉替尼可能对胎儿造成损害，孕妇应告知医生用药对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。
• 有生殖能力的患者：建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕措施；建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。
• 儿童患者：普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，儿童患者需在医生指导下使用。
• 老年患者：老年患者在使用普拉替尼时无明显差异，但需在医生指导下使用，定期监测肝功能和肺部状况。

特殊人群在使用普拉替尼时，应更加密切地监测身体状况，及时与医生沟通任何不适症状。

日常注意事项

药物储存

正确的储存方法有助于保持普拉替尼的稳定性和疗效：

• 温度控制：普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物结构和药效发生变化，影响治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮。湿度的变化可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：普拉替尼应远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

生活和饮食建议

在使用普拉替尼期间，患者应注意以下生活和饮食建议：

• 饮食管理：保持均衡的饮食，多吃富含维生素和矿物质的食物，如新鲜蔬菜和水果，减少高脂肪、高糖和高盐食物的摄入。
• 运动锻炼：适度的运动有助于提高身体免疫力，减轻疲劳感。建议患者根据自身情况选择适合的运动方式，如散步、瑜伽或轻度有氧运动。
• 心理支持：癌症治疗过程中，患者可能会面临较大的心理压力。建议患者寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持，保持积极的心态。

良好的生活习惯和心理状态有助于提高治疗效果，减少不良反应的发生。

药物有效期和包装完整性

普拉替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药物在有效期内使用。此外，普拉替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细的介绍，希望患者能够更好地了解普拉替尼的适应症和用法用量，以及在使用过程中的注意事项。正确使用普拉替尼，遵循医嘱，定期监测身体状况，有助于提高治疗效果，改善生活质量。