普拉替尼（Pralsetinib），商品名为普吉华，是一种高效、选择性、口服的转染重排（RET）抑制剂，用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和RET突变的甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及贮存方法。

普拉替尼（Pralsetinib）的基本信息

适应症

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。

主要成分

普拉替尼的主要成分是Pralsetinib，是一种高选择性的RET抑制剂，能够有效抑制RET激酶的活性，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。

剂型与性状

普拉替尼是一种淡蓝色、不透明的硬质羟丙基甲基纤维素（HPMC）胶囊。每粒胶囊含有100mg的Pralsetinib。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

剂量调整

针对不良反应的推荐减量方案和剂量调整方案应咨询医学顾问。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。3-4级实验室异常包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：普拉替尼可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

有生殖能力的患者：建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，采取有效的非激素避孕药。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内，采取有效的避孕措施。

儿童患者：安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实。儿童患者需要在医生指导下使用。

老年患者：老年患者在使用普拉替尼时，没有明显差异，但仍需在医生指导下使用。

贮存方法

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮。普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

有效期

普拉替尼的有效期为24个月。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

价格信息

普拉替尼的原研药规格为100mg*120粒，一盒约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。老挝卢修斯生产的仿制药，规格为100mg*120粒，一盒约为617美元。

普拉替尼作为一种高效的选择性RET抑制剂，在治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌和RET突变的甲状腺癌方面具有显著的效果。患者在使用普拉替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。